2002-03-20 10:12:23
香港中文大學的leung 和美國華盛頓大學的wang 報告，應用新的胞嘧啶核苷類似物emtricitabine(ftc) 200mg/日治療慢性乙型肝炎(chb)病人，病人能很好耐受，對hbeag 陽性和陰性病人均有較強的抗病毒作用，並且耐藥率很低。體內外研究證明，ftc對hbv和hiv有強大的抗病毒作用。ftcb-101研究證明，hbv感染病人單用ftc治療8周，可使hbv dna降低3log10。leung等進行的該項隨機、雙盲 、平行組研究，進一步評價ftc的抗病毒作用、安全性和耐受性。入選病人包括ftcb-101研究中hbeag仍陽性的病人、未用過核苷類似物的chb病人和hbv dna> 3.0 megaeq/ml(chiron)的代償性肝病病人。病人根據hbv dna水平和以前是否用過ftc分組。測定hbv dna水平。治療1年後仍能測到病毒血症的100 mg和200 mg劑量組病人做了基因型分析。
該研究共納入98例患者，病人隨機分3組，分別應用ftc 25 mg/日、100 mg/日和200 mg/日，治療48周，每組32例或33例。其中77 例hbeag陽性。3組病人hbv dna中位基線值為7.4～7.7log10，25 mg、100 mg和200 mg組病人的alt中位數值分別是51 u/l、66 u/l和 81u/l。 88%病人是亞洲人，70%為男性，中位年齡為36歲。結果顯示，病人對ftc耐受性良好，每組各有1例病人因不良反應停藥。5例病人有嚴重不良反應，1例可能與ftc有關。在所有病例中，治療有關的3～4級alt升高發生率為5%。在第48周治療結束時， 77例hbeag陽性患者中40%陰轉。25 mg、100 mg和200 mg組病人病毒載量下降中位數分別為2.59log10拷貝/ml、3.12 log10拷貝/ml和2.92log10拷貝/ml，100 mg組或200 mg組病人下降≤ 5.5log10拷貝/ml。治療1年後25 mg、100 mg和200 mg組病人hbv dna<檢測低限的病人分別為38%、42%和61%。48周時3組病人的alt中位數值下降至25～29 u/l。1年時基因型分析顯示，100 mg組4例(12%)病人和200 mg組2例(6%)病人可檢測出病毒血症，並有耐藥基因型變異證據。
