環球肝病網 >> 肝病百科 >> 肝病用藥 >> 美批准慢性丙型肝炎治療新藥上市

美批准慢性丙型肝炎治療新藥上市

  丙型肝炎具有傳染性,且大多數人會發展為慢性丙型肝炎,隨著時間的推移,20%~30%的人會患上肝硬化等嚴重的肝髒疾病。

  美國食品和藥品監督管理局(FDA)日前通過優先審批流程,批准了一種名為ZEPATIER的新藥可用於治療基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者,無論是否聯合使用利巴韋林。

美批准慢性丙型肝炎治療新藥上市

  ZEPATIER是每日一次的直接抗病毒藥物復方制劑,包含NS5A抑制劑elbasvir和NS3/4A蛋白酶抑制劑grazoprevir。

  多個臨床研究顯示,ZEPATIER 對於多數慢性丙型肝炎患者起到了有效治療的作用,在治療基因1 型慢性丙肝患者中達到了94%~97%的持續病毒學應答率,在基因4型慢性丙肝患者中則能達到97%~100%的持續病毒學應答率。

  此前FDA 曾授予ZEPATIER 兩次“突破療法認證”,分別針對基因1 型丙肝伴發晚期腎病接受血透的患者,和基因4型丙肝感染者的治療。

Copyright © 環球肝病網 All Rights Reserved