艾伯維(AbbVie)丙肝藥物管線近日在監管方面收獲喜訊，FDA已批准Technivie(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)聯合利巴韋林(RBV)用於未發生肝硬化的基因型4丙肝(GT-4 HCV)成人患者的治療。此次批准，使Technivie聯合RBV療法成為首個也是唯一一個用於基因型4丙肝的全口服、無干擾素、直接作用的雞尾酒療法，同時也標志著該基因型丙肝臨床治療的重大進步。Technivie聯合RBV治療12周，將提供一種治愈率(SVR12)達100%的治療選擇。需要注意的是，Technivie不推薦用於中度肝功能損害的患者(Child-Pugh B級)。
Technivie是一種全口服抗病毒藥物，由固定劑量paritaprevir/ritonavir(150mg/100mg)與ombitasvir(25mg)復配而成。Technivie每日口服一次，在進餐時服藥，同時配合利巴韋林(1000mg或1200mg，根據體重調整，每日2次)。
之前，FDA已於2014年授予Technivie突破性藥物資格，並通過優先審查程序進行了審批。Technivie的獲批，是基於IIb期PEARL-I研究的數據。該研究在135例基因型4丙肝成人患者中開展，其中初治組(n=42/42)及既往經聚乙二醇干擾素(pegIFN)聯合RBV治療失敗的經治組(n=49/49)接受Technivie聯合利巴韋林(RBV)治療12周，取得了100%的治愈率(SVR12)。此外，接受Technivie單藥治療(無RBV)的初治組SVR12也達到了91%(n=40/44)，該治療組有1例患者(2%)在治療期間發生病毒學爆發，2例患者(5%)在治療後病情復發。其他治療組未發生病毒學失敗。
值得一提的是，Technivie(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir，25mg/150mg/100mg)中的3種活性藥物成分也存在於艾伯維推出的全口服丙肝雞尾酒療法Viekira Pak，後者由固定劑量ombitasvir/paritaprevir/ritonavir(25mg/150mg/100mg，每日一次)和dasabuvir(250mg，每日兩次)組成，於2014年12月獲FDA批准用於基因型1丙肝成人患者。
據美國疾病控制中心(CDC)估計，在美國丙肝患者多達270萬，約為艾滋病患者的2倍多。丙肝主要分為6個基因型(基因型1-6，GT 1-6)，其中基因型1是美國最主要的丙肝類型，約占74%，而基因型4僅占6%左右，而且在歷史上被認為是最難治療的丙肝類型。不過，在全球范圍內，基因型4丙肝患者總數高達3400萬，是埃及、中東及非洲地區最主要的丙肝類型，約占這些地區丙肝病例的80%。這也意味著，美國以外的市場，將是艾伯維丙肝新藥Technivie一個難得的突破口。
