對於全球1.8億丙肝患者來說，2014年12月19日有一則消息值得慶賀：美國FDA批准藥物ViekiraPak用於治療一型丙肝治療，包括有肝硬化的患者。這結束了此前吉利德旗下Harvoni獨占丙肝市場的格局。
這一則以《顫抖吧！吉利德》為題的新聞，在短短一天內迅速覆蓋了中國的社交網站。畢竟，中國稱得上是丙肝大國，目前約有1000萬例丙型肝炎(HCV)患者。
而就在整整一個月前，另一則堪稱《興奮吧！芝加哥》的消息放出：一家總部設在芝加哥的醫療技術孵化器——MATTER，在私人投資承諾及州政府的支持下，將以超過800萬美金的初始資金，於2015年初成立。
兩則消息，均來自於一家“新興”公司——艾伯維(AbbVie).
新藥表現優異，美國歐盟均加速審批
ViekiraPak是艾伯維所研發的一種口服雞尾酒療法，在四種藥物ombitasvir，paritaprevir，ritonavir，dasabuvir中，有三種都是新分子藥物。其臨床三期數據表現相當不錯，12周總治愈率在95%以上，尤其對難治病人比如同時感染HIV病人和肝移植、肝硬化病人也達到92%以上治愈率。
無怪乎去年4月，艾伯維向FDA遞交新藥申請後，兩個月內FDA就授予其優先審查資格；而在歐盟，艾伯維提交此藥的上市許可之前，就已被EMA授予加速審批資格。
對於一家獨立不到兩年的生物制藥公司來說，艾伯維此番表現算得上相當搶眼。
這家“新”公司很快就要迎來它的上市兩周年紀念日。2013年1月艾伯維正式從雅培公司拆分後，獨立在紐約證券交易所掛牌上市。此後，便不得不在大鳄雲集的跨國藥企行列中重新打造一個品牌。但好在，它手上有修美樂(Humira)這張王牌。
重磅藥物修美樂，或將迎來第十適應症
放眼整個藥物市場，修美樂算得上地位無可撼動的重磅炸彈級專利藥。它從2012年開始就穩坐藥物銷售排行榜頭把交椅，2013年全年銷售額達到106.6億美元，2014上半年也實現了10億美元的增收。
這與修美樂新適應症的不斷擴展顯然相關。就在2014年9月下旬，美國FDA才批准其用於兒科克羅恩病。10月艾伯維又宣布，FDA已批准其用於2~4歲多關節型JIA兒科患者的治療。這分別是修美樂在全球的第8個和第9個適應症。此前的7個分別是：中度至重度類風濕關節炎、中度至重度慢性斑塊型銀屑病、中度至重度克羅恩病、中度至重度潰瘍性結腸炎、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎、中度至重度多關節型幼年特發性關節炎。
當然，對於“新興者”艾伯維來說，拿到修美樂的第9個適應症是一個意料之中的好消息——大量的研發投入為這家“研究型生物制藥公司”提供了主要支持，而據說第10個適應症，也正在申請當中。
不過，修美樂這張王牌很快將面臨專利到期的大限——2016年12月其美國專利到期，2018年4月其歐洲專利到期。
一款重磅藥物的專利到期，對於任何一家跨國藥企來說，都會對銷售帶來破壞性的影響。擴大適應症是其中一種降低影響的做法，但這種做法如今也並不保險。尤其是在2012年7月，美國司法部指控葛蘭素史克超適應症推廣之後。而此前的2009年至2010年間，制藥巨頭們紛紛因超適應症推廣藥物而分別被罰款。輝瑞、禮來、諾華等多家跨國公司均未能幸免。
因此，重新開發一款重磅藥物，並對其進行長線操作，恐怕是更好的出路。
一邊創新，另一邊，還是創新
在經典藥物新適應症擴大的同時，新藥的研發也不可忽視。除了丙肝藥物ViekiraPak以外，在關節炎、丙型肝炎、癌症、多發性硬化症和帕金森氏病的藥物研發方面，艾伯維也在不斷嘗試。
2014年4月，在抗擊繼發性甲旁亢方面具有革命性意義的藥物——勝普樂(帕立骨化醇注射液)獲得CFDA批准在中國上市；2014年9月，艾伯維宣布與谷歌旗下子公司Calico在衰老疾病治療領域達成合作，被坊間稱為“兩大巨頭攜手對抗死亡”。
同樣在9月，艾伯維又以8.05億美元的價格收購了血液腫瘤藥物Duvelisib(IPI-145)。要知道，這僅僅是一個處於三期臨床階段的抗腫瘤藥物。表面上看來，該藥物對於血液腫瘤的良好療效是吸引艾伯維收購的原動力之一。但細想下來，在更多的產品線上補充創新產品，恐怕才是其最終目的。
艾伯維首席科學官MichealSeverino也表示，該藥對於增加艾伯維新興腫瘤產品線意義非凡。畢竟目前艾伯維布局的新藥研發領域主要包括免疫、抗病毒、腎髒疾病和麻醉學四大類，對於抗腫瘤藥物這個急劇膨脹的市場，顯然不忍錯過。
要麼新藥，要麼新適應症，要麼成立MATTER這樣的醫療創新中心，從這一年來艾伯維攻占版面的消息來看，似乎均在證實其藥物研發部門的副總裁JimSullivan的話：“在健康領域的創新，是艾伯維的核心任務。”最新披露的數據也證實了他的說法——艾伯維的研發費用占其2014年三季度銷售額的15.2%。
值得一提的是，艾伯維新收購的抗腫瘤藥物Duvelisib競爭對手是吉利德公司的Zydelig，如果該藥成功獲批，對於吉利德又是一次不小的沖擊。
