酮康唑口服制劑存嚴重肝毒性

　　國家食品藥品監管總局３０日發布通知稱，酮康唑口服制劑因存在嚴重肝毒性不良反應，使用風險大於效益，即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批准文號。

　　記者了解到，酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，主要用於念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統性感染的治療。我國生產酮康唑口服制劑的企業有７家，名單已在食藥監總局官方網站上公布。

　　通知要求，即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產企業負責召回，召回工作應於２０１５年７月３０日前全部完成，召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。逾期未召回的，一經發現，將依法嚴肅處理。