據中國之聲《新聞縱橫》報道，最近兩天，“酮康唑口服制劑因為存在嚴重肝毒性，被國家食品藥品監督管理總局緊急叫停”的消息在網上被廣泛轉發。記者查閱相關文件發現，國家食藥監總局6月25日發布的公告顯示，酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應，使用風險大於效益，決定自即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批准文號。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產企業負責召回、銷毀。
提到“酮康唑”這個名字，一些朋友可能並了解這是什麼藥。其實，仔細觀察治療皮炎、腳氣的軟膏配方表，就很容易發現酮康唑的身影。那麼，這次國家食藥監管總局叫停酮康唑口服制劑，影響范圍有多大？除口服制劑外，其他仍在銷售和使用的軟膏、洗劑等同樣含有酮康唑成分的藥品，又會不會給人體造成傷害？
在北京、江蘇、山東等多地藥店，在售的酮康唑藥品大多為軟膏和洗劑。金象網上藥店客服人員表示，暫未接到酮康唑口服制劑召回通知。
藥店客服人員：酮康挫口服的我們現在沒有貨，其他的包括軟膏啊、洗劑啊都有在銷售。因為我們還沒有接到這樣的通知，廠家現在也沒有聯系我們。
淄博市中心醫院北院皮膚科主任蒲蔚表示，酮康唑口服制劑目前臨床並不常用。
蒲蔚：口服液多少年都沒有用的了，就是生產也不用了，吃的時候要防止對肝髒的損傷，買不到了。十年前還有用到的，一百個人九十個沒有事，但是一旦出一個就是比較大的副作用了，所以說都不用了。
酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，主要用於念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統性感染的治療。
通知要求，即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產、銷售和使用。已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產企業負責召回，國家食藥監管總局公布的7家酮康唑口服制劑生產企業中，南京長澳制藥有限公司今年已沒有酮康唑口服制劑的生產記錄。
記者：今年都沒有生產過是嗎？
南京長澳：對，今年都沒有生產過，長澳根本是好多年都沒生產過。
同樣在名單內的南京白敬宇制藥有限責任公司表示，去年生產的酮康唑口服膠囊目前已經在全國范圍啟動召回。
南京白敬宇：按照通知的要求，現在都停止生產了這個東西，現在在倉庫的都不發貨了，已經發出去的就通過銷售網絡召回系統，把它召回回來，之後進行銷毀，白敬宇已經啟動了，都啟動了。
為何此次叫停的只是口服制劑？酮康挫軟膏、洗劑是否也會對肝髒造成損傷？
北京大學公共衛生學院教授周子君：酮康唑（口服制劑）在國內主要一個是片劑一個是膠囊，這個主要治療真菌，比如說全身反復感染類真菌，所以是抗菌藥，膏劑是局部用藥，吸收的量沒有口服那麼大，膏劑相對來說還是比較安全。因為口服吸收主要經過血液，要經過肝髒代謝，所以對肝髒危害比較大的。
在2011年8月底，國家食藥監管總局就曾發布藥品不良反應信息通報，提醒“警惕酮康唑口服制劑的嚴重肝毒性”。為何風險提示早已發布，卻直到上月底才要求停止藥品的生產、銷售使用？中國藥學會研究中心主任宋瑞霖表示，藥物從發現風險，到最終叫停使用，需要有權衡評估的過程。
宋瑞霖：一般情況從藥物警戒的角度，它是分級別的，任何藥物都有安全性的風險，而我們現在要求藥品的特性是安全有效質量可控，也就是說，控制是需要一是標准，二是管理，有一些藥物會出警告提示，甚至不良反應，但是當不良反應屬於偶發性的時候，作為藥監部門僅僅是作出警告，但是如果是系統性風險，就要召回或者撤銷批准文號。所以層級是不一樣的，可能在之前看到警告性的告知，並不等於當時一定達到了需要撤出市場的等級，它是有個演變的過程。
而在此次發布的公告中，也將叫停原因表述為“認為酮康唑口服制劑存在嚴重肝毒性不良反應，使用風險大於效益。”
周子君：現在我們講就是是藥三分毒，只要你吃藥都會有一定的毒性，治療的時候就會衡量，毒性是多大，對人體傷害是什麼，治療效果是什麼，這個藥如果沒有其他可替代的藥的話，毒性采取措施來預防，但必須去治療，但是如果有其他替代的藥，那這個毒性就不值當了，我就能用其他藥來治療這個病。
根據公告，召回工作應於7月30日前全部完成，召回產品在企業所在地食品藥品監督管理部門監督下銷毀。逾期未召回的，一經發現，將依法嚴肅處理。宋瑞霖指出，如果患者服用酮康唑口服制劑確實出現問題並有證據證明的話，廠家也要承擔責任。
宋瑞霖：生產企業是質量的第一責任人，首先要承擔賠償責任，但是必須有證據證明你身體的損害和藥品的使用是有因果關系的。還需要一個論證的過程。
