丙肝病毒稱得上一種隱形殺手，它能將肝髒纖維化，讓人們在不知不覺中日漸消瘦，等到猛然發覺身體裡潛伏數十年的病毒時，往往已病入膏肓。更可怕的是，它還可能趁著人們不知情時，傳染給身邊的親友。目前，國內已有對抗這種病毒的方法，可是其副作用大，讓患者有苦難言。
可喜的是，國外業已研發出克制病毒且副作用小的良藥，也有一些國家在生產廉價的仿制藥。但這些似乎與眼下國內數以千萬計的患者無關。因為藥品管理制度的問題，於2013年在美國上市的丙肝直接抗病毒藥物，進入中國至少還要三五年的時間。一些等不起的患者，只能絞盡腦汁遠赴重洋購藥。
在今年的全國兩會上，多位醫療界政協委員為這些病人代言，呼吁醫藥審批機制改革。在滬全國政協委員、中科院院士、上海市科協主席陳凱先則指出，現在的機制令新藥的審批速度太慢，往往需要五到十年，一些重病者根本等不及，“只有體制的創新才能推動科研創新。”
沉默的殺手
24年時間，丙肝病毒差一點把沈沛然帶入絕望的境地。
沈沛然是1978年進入上海外國語大學的大學生，後來成為一名高校英語教師。1991年，學校為教師們發福利，免費注射丙種球蛋白，據說能夠增強抵抗力並預防細胞、病毒性感染。沒想到，打了預防肝炎的針，他卻患上了丙肝。
沈沛然喜歡旅游，平時也為外國游客做地陪。1992-1993年左右，他體檢發現肝功能不正常，但並未在意。幾年後，一名外國游客說他臉色不好。“我自己感覺也不太好，精力不足，容易累。”於是去醫院檢查，醫生建議他住院治療。“那是我第一次聽說丙肝這種病。”沈沛然表情平靜。
據世界衛生組織的介紹，丙型肝炎是由丙型肝炎病毒引起的一種肝髒疾病，可造成急、慢性肝炎性感染，其嚴重程度從持續幾周的輕微病症到終身存在的嚴重疾病，目前尚無針對丙肝的疫苗。全球1.85億人感染丙肝病毒。
我國1992年-1995年全國病毒性肝炎血清流行病學調查顯示，中國約有4000萬丙肝患者，平均感染率為3.2%。據北京大學人民醫院丙肝研究所所長魏來判斷，當前中國的丙肝感染率為1%-1.2%，他推算中國的丙肝患者約為1500萬。
可怕的是，許多人並不知道自己感染了丙肝病毒。
北京大學人民醫院肝病研究所主任醫師、副教授饒慧瑛撰文稱：丙肝起病隱匿，容易被忽視。多數慢性丙肝患者在患病的10年甚至20年中，無任何自覺症狀，相當一部分人是在體檢或求治其他疾病時被意外發現，另外一些患者常在疾病發展到晚期才被發現。丙肝病毒也因此被稱為“沉默的殺手”。相比乙肝，它更容易轉化為慢性肝炎，感染發展為肝硬化和肝癌。
丙肝病毒主要通過血液傳播，輸用沒有經過嚴格篩查的血液和血制品、使用未經徹底消毒的針筒和針頭等，都可能感染—隱匿的丙肝患者，會成為危險的傳染源。
黃歡也是受害者之一。2011年，身患肺動脈高壓的黃歡不得不進行肺移植手術。手術過後出現肝功能異常，經檢查發現丙肝病毒，細細推敲，極有可能是供體在移植前便感染了。
近年，中國患者漸漸聚集在不同社交網站上，交流丙肝信息。百度“丙肝吧”上已有1.6萬多成員，累計發布了超過41萬個帖子。沈沛然加入了多個患者Q Q群，他已變成1個患者群的群主、另2個群的管理員以及積極分子。
“很多人進群，一問就是肝硬化！”他的語氣變得沉重起來。
難以承受的副作用
沈沛然被檢查出丙肝之後，便到上海靜安區中心醫院接受干擾素治療。不過，干擾素不能直接消滅病毒，而是作用於肝細胞上的受體，激活細胞的抗病毒基金，產生多種抗病毒的蛋白質，從而抑制病毒的繁殖。
1995年，沈沛然注射了半年短效干擾素之後，並沒有消除丙肝病毒，但肝功能恢復正常。他就繼續上班，做兼職導游。然而，丙肝病毒仍在他體內活動，漸漸使肝髒纖維化。2010年，等沈沛然身體不適再去看病時，肝髒受損已較為嚴重了。
對大多數人而言，丙肝是可以治愈的。干擾素和利巴韋林抗病毒聯合療法是目前國內丙肝標准治療方法，它對肝炎病毒所有基因型(泛基因型)均有效果，療程為24周或48周。如果能夠將全部療程進行完，其治愈率能達到70%-75%。
但干擾素可能產生一些不良反應，大多數病人一開始會出現發熱、怕冷、關節酸痛等，還可能有乏力、白細胞或血小板減少、禿發等副作用，耐受性差。
沈沛然去上海公共衛生中心接受長效干擾素加利巴韋林的治療，幾個月後，頭發全白了，牙齒也掉光了。從醫院回家後，家裡的鐘點工都快認不出他了。但丙肝病毒並沒有被徹底消除，肝功能也未能恢復正常。
同樣，干擾素療法對黃歡也不適用。她本身是移植術後病人，無法使用副作用較大的干擾素。查出丙肝病毒後，也只能聽之任之。
此時，他們的醫生都透露了一個重要信息：直接抗病毒的口服新藥，可能就要上市了。
南方醫院教授侯金林曾指出，全口服抗丙肝病毒藥物(簡稱D AA)聯合治療結果陸續公布，其有效率可達95%以上甚至接近100%，而且療程縮短至8周或12周，這使得丙肝成為第一個可以在短期內徹底治愈的慢性病毒性疾病。
2014年，全口服抗丙肝病毒新藥火爆了整個制藥行業。這種新藥到底有多神奇？
索非布韋(Sofosbuvir，藥品名為Sovaldi)是DA A中的骨干藥物，也是吉利德公司(G ilead)的明星藥物。它可以和其他藥物合用在所有基因亞型的丙肝病毒中，療程短(6-24周)，簡單，更安全有效，與以往的干擾素療法相比，副作用更少、更輕，治愈率在80%以上，一些臨床試驗在某些組別中甚至出現100%的治愈率。
新藥進口受阻
問題是，這些新藥無法迅速進入中國市場。
我國對進口藥品實行注冊審批制度，申請新藥注冊，必須進行臨床試驗，之後再由藥監部門評審，決定是否能夠進入中國。而在多數國家，並不需要如此繁復的手續。
早在1990年，美國、歐盟和日本就在布魯塞爾啟動了“人用藥品注冊技術規定國際協調會議”(簡稱IC H )，為藥品研發和審批上市制定一個統一的國際性指導標准，加快新藥在世界范圍內的開發使用。
但是，中國並未加入ICH。
2013年12月，吉利德公司生產的Sovaldi在美獲批上市。同年8月，它向中國提交新藥臨床申請，直到2014年12月份才獲批。直到三期臨床實驗結束，再加上評審，Sovaldi才可能最終進入中國市場。如此一來，至少還需要三五年時間。
和時間一起消失的是治療時機甚至生命，沈沛然不想坐以待斃。2014年4月，他得知此藥臨床試驗正在招募志願者，他希望借此機會獲得新藥，便到上海一家醫院報名，提交材料，驗血，最終卻沒有被錄取。
還有另外一條路。2012年，北京解放軍302醫院設立了國內首個“丙肝專家聯合門診”，香港專家和醫院專家共同坐診。最重要的是，香港專家能從香港購買到政府特批進口的丙肝新藥。
黃歡購買了一個療程的Sovaldi，和抗病毒藥物利巴韋林搭配，17天後病毒轉陰。但新藥高昂的價格讓患者倍感壓力。Sovaldi在美國售價為8.4萬美元一個療程，折合人民幣50余萬元。港版需要20萬，也非小數目。她所患丙肝屬於基因3b型，較為少見，療程也需要更長時間。
黃歡四處打聽，從一位藥商朋友處得知，瑞士只需13萬余元人民幣，她就請朋友代購。但是，用藥2個月後，利巴韋林產生嚴重貧血的副作用，醫生建議將利巴韋林換成達卡他韋(D aclatasvir)。到今年4月份，半年的療程將全部結束。目前黃歡沒有復發，情況穩定。前後花了100多萬藥費，家人四處舉債。
在國外，丙肝新藥的新聞十分熱鬧：去年9月14日，吉利德宣布與7家印度藥廠達成一項資源授權協議，允許這些公司在91個國家中生產和銷售吉利德的丙肝病毒D A A：Sovaldi和ledipasvir(雷迪帕韋)的仿制藥。可是，中國被排除在外。
與此同時，兩家藥企的價格戰也硝煙四起。在美國，生物制藥公司艾伯維(A bbV ie)與快捷藥方公司達成協議，決定將其售價8 .3萬余美元的丙肝新藥V iekiraPak以非常優惠的折扣獨家出售。有分析稱，這種競爭或將對節節攀升的藥價勢頭得到遏止。
但這些似乎都與中國患者無關。去年7月，沈沛然和病友寫了一封信並征集了100多人的聯署給藥監局副局長尹力，希望盡快引進丙肝新藥。他們也嘗試聯系藥企，詢問新藥在中國上市的時間表。艾伯維公司的王姓職員告訴南都記者，去年3月他們已提交了丙肝新藥的臨床申請，至今仍在審批當中。
沈沛然每天早上查閱美國肝病協會的網站，免費為病友翻譯最新資訊。最近他得知，孟加拉國出產了丙肝病毒D A A仿制藥H opesvir。“svir是抗病毒藥物的英文後綴，他們竟然在前面叫了個H ope來命名，非常有意思。”
他以過來人的身份告誡病友，最好的保養就是心情好，不喝酒，還有就是耐心。可是，對久病的人來說，耐心早被慢慢消磨掉。沈創建的病友Q Q群出現了分裂：等待中國放開丙肝新藥的審批通道將是一個漫長的過程，等不及的病友們成立了一個“印度西游群”，尋求廉價的仿制藥來自救。
