中醫藥的應用背景
中醫藥強調人與自然之間的和諧，並以陰陽五行學說作為理論基礎。補氣、清熱、解毒和活血等中草藥為中藥制劑的關鍵組分。基於中草藥活性成分之間的相互作用，人體實現並維持平衡及內穩態。中醫藥用於慢性肝病治療歷史悠久，並且目前仍被中國、亞洲甚至西方國家的臨床醫生所廣泛應用。可應用中醫藥治療的肝病包括慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、肝纖維化、脂肪肝和肝髒腫瘤等。有80～100種中草藥被用於治療慢性肝病。
中國屬於乙肝病毒感染高流行區，乙肝表面抗原（HBsAg）攜帶率為7.18%。雖然拉米夫定、阿德福韋、替比夫定和干擾素均已在中國上市，但由於廉價和廣泛可用性，許多慢性乙肝患者仍從中醫尋求幫助。中醫藥的潛在藥理學作用包括抗炎、免疫調節、抗腫瘤形成、抗纖維化、抗氧化和抗病毒等。因而中國執業醫師仍然在為慢性乙肝患者研制作為替代藥物的中草藥制劑。1999～2012年間發表的有關中醫藥治療乙肝病毒的中文文獻年均接近或超過百篇。
中藥治療慢性病毒性肝炎的研究證據
2010年2月發表於《肝髒病學》（Hepatology）的分析性綜述對中醫藥治療慢性乙肝的當代臨床研究進行了評估[Hepatology2010Feb;51(2):690-8]。該綜述僅納入了對比中醫藥單藥和聯合干擾素或拉米夫定的隨機對照試驗（RCT）；血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）水平正常化、血清乙肝e抗原（HBeAg）消失和（或）血清HBVDNA清除為必需轉歸指標。共有53項RCT符合納入標准。荟萃分析顯示，在血清ALT正常化方面，中醫藥的有效性優於干擾素或拉米夫定；在以HBeAg和HBVDNA消失為證據的抗病毒活性方面，中醫藥與干擾素或拉米夫定對慢性乙肝患者的有效性相似；另外，中醫藥可增強干擾素和拉米夫定的抗病毒活性並可改善肝功能。納入試驗均未報道與中醫藥聯合治療相關的嚴重不良事件。雖然不同RCT之間存在著中醫藥制劑組分的差異，但不同制劑之間納入的中草藥中，約50%～60%是相同的。盡管依據Jadad評分標准，評分為2和3的RCT分別為37和16項，說明RCT質量並不是很高，但這些結果對今後的研究應該具有較強的啟發性。
發表於《中國結合醫學雜志》的一項RCT系統綜述和荟萃分析表明，中醫藥單用或與干擾素聯合應用於慢性丙肝患者，其血清HCVRNA消失方面，中醫藥療效等同於干擾素，而且中醫藥和干擾素聯合則優於干擾素單用；在肝功能改善方面，二者具有相似的肯定性結果；中草藥注射劑和干擾素治療中可觀察到不良反應。
發表於《抗病毒研究》的另一項荟萃分析表明，與僅接受干擾素治療的慢性丙肝患者相比，接受干擾素聯合中醫藥治療者的持續病毒學應答（SVR）率顯著升高（49%對33%），干擾素聯合中醫藥治療的病毒學應答率亦優於干擾素單用，並且復發和不良事件均較少；干擾素聯合中醫藥的ALT正常化更為迅速。
綜合上述研究，對於包括慢性乙肝和慢性丙肝在內的慢性肝病患者，中醫藥是一種有效替代療法。
未來更需要通過設計嚴謹、更大樣本、雙盲、隨機安慰劑對照以及長期隨訪研究，得出中醫藥安全性和有效性方面的結論。在慢性乙肝和丙肝臨床前模型以及全球RCT中，對中醫藥組分加以深入研究，亦屬必要。
中醫藥治療肝病的前景
1990年以前，中醫藥研究主要為臨床個人經驗總結以及觀察性研究（非RCT報告）；1990～2000年間主要為證據水平較差的RCT報告和臨床前研究；2000年至今則主要為證據水平較好的RCT報告、臨床前研究以及循證醫學研究。對於中醫藥治療肝病，未來須制定具有國際認可標准的臨床指南和臨床途徑。鑒於RCT質量存在較大差異，今後也須在臨床試驗中更多地關注研究方案的設計質量。由於一些中醫藥產品與肝毒性相關，因此必須了解其發病機制和相關危險因素，從而提高中藥的安全性。
中藥制劑中含有多種活性成分，它們共同發揮著藥理學作用，並且可能同時作用於多個靶點。明確中藥制劑中不同中草藥之間的作用關系以及對目標疾病的作用機制仍然是任重道遠的任務。通過轉化研究構建中醫藥分析和應用的新型平台，應是中醫藥的發展方向之一。利用中藥基因組學研發新藥、探索分子治療亦具有廣闊前景。2004年1月至2013年1月，網站（ClinicalTrails.gov）已登記29項中醫藥治療肝病的相關研究，而這將有力地促進基於循證醫學的中醫藥發展。目前得出的初步結果激發了更深入的、對治療策略研究的評估。中醫藥研究正在由局部地區走向全球，應用國際通用方法實施中醫藥研究具有更為重要的意義。
2013年4月在荷蘭阿姆斯特丹召開的歐洲肝病學會（EASL）年會上，中醫藥治療肝病仍然是與會者感興趣的主題之一。一方面是中國學者把國內的研究成果進行了概括的介紹，讓國外的學者更多地了解我國醫藥領域的特色；另一方面是國外的學者可能越來越多地關注甚至加入到這一研究領域中來。作為中醫藥的發源地，國內學者積極開展中醫藥治療肝病的深層次研究，實屬歷史重任。
