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肝病新藥“六維磷脂軟膠囊”上市

  近日,歷經十五年技術攻關的肝病新藥——“六維磷脂軟膠囊”新品發布會在北京成功召開,標志著“六維磷脂軟膠囊”技術正式走進中國市場。

  “六維磷脂軟膠囊”的主要成分為天然大豆磷脂,天然大豆磷脂的一般組成為PC(卵磷脂)、PE(腦磷脂)、PI(肌醇磷脂)、PG(神經鞘磷脂)、磷脂酸和其他磷脂等。

  PC(卵磷脂)能抗御脂肪肝及酒精肝,有效的保護肝髒。“六維磷脂軟膠囊”采用的是從卵磷脂(PC)中提純出的更易被人體吸收更有效的且人體自身不能合成的“必須磷脂”(EPL),它的主要活性成份是1,2-二亞油酰磷脂酰膽鹼。

肝病新藥“六維磷脂軟膠囊”上市

  PE(腦磷脂)可以活化人的神經細胞,改善大腦功能。

  PI(肌醇磷脂)在細胞信號轉導系統中起重要作用。

  PG是人體內含量最多的鞘磷脂,是構成生物膜的重要組分,其廣泛存在於生物組織內,在腦組織中含量特別多。隨著科技的發展和人們思想的轉變,大豆磷脂作為天然物質在醫藥領域生理活性的研究越來越受到重視。德國、美國、日本等發達國家有關大豆磷脂的藥品已相繼上市近40多年,積累了相當豐富的臨床資料,顯示出大豆磷脂在防治肝病、心腦血管疾病等方面具有非常突出的效果和作用。

  “六維磷脂軟膠囊”含有六種維生素,其中B族維生素能加速物質代謝,使其轉化成能量,不僅能給肝髒補充能源,還能修復肝功能、防止肝脂肪變性,增加肝髒對酒精的耐受性,進而起到預防脂肪肝和保護肝髒的作用。而維生素E不僅能夠強化肝細胞膜,防止肝髒老化,而且對於脂肪肝有很好的治療效果。

  1939年,德國科學家H.Eikermann(艾克曼)成功地從卵磷脂中提取出的一種富含多不飽和脂肪酸的膽鹼磷脂,其生產工藝於1958年獲德國專利,1982年獲歐洲專利。中國的磷脂產業自九十年代初才剛剛開始起步,其生產規模和工藝提取的科技水平與國際標准差距較大,最主要的差距就是“必需磷脂”(EPL)的提取技術。澳利達研發人員經過多年科技攻關,已經完全自主掌握了“必須磷脂”的生產提取工藝,其純度可達到90%以上,含磷量提高至2.7%,其中固態磷脂復溶、微量成分均勻分布等技術的難度之大令人難以想象,可充分保證“六維磷脂軟膠囊”的藥物療效。

  歐洲藥典的檢驗方法為滴定法、分光光度法、熒光法等,步驟復雜繁瑣、而且精度差。我們依據中國藥科大學平其能教授的研究成果,采用高效液相法,方法學研究數據證明該檢測方法靈敏度高,並且具有極強的專屬性、准確性和可控性。同時把原質量標准中大豆磷脂的含量限度從90.0%~110.0%提高為95.0%~110.0%,保證了“六維磷脂軟膠囊”中天然大豆磷脂的有效成分含量。

  “六維磷脂軟膠囊”為磷脂和相關維生素補充劑,輔助用於脂肪肝等引起的肝功能失常。本品能抑制人體內膽固醇的吸收並能夠幫助消化脂肪,促進肝細胞的活化和再生,增強肝髒功能。

  “六維磷脂軟膠囊”含有天然大豆磷脂及多種維生素等成分,對急、慢性肝炎,肝硬化,肝性昏迷,肝中毒症;各種原因引起的肝髒脂肪變性,膽汁郁積;肝腎綜合症;預防膽結石的形成,放射治療綜合症;手術前後的保健,尤其是肝膽手術的前後均有顯著療效。

肝病新藥“六維磷脂軟膠囊”上市

  “六維磷脂軟膠囊”可防治脂肪肝及肝功能障礙

  肝髒是磷脂的富集區之一,補充足量的磷脂可以促進肝細胞的再生。另外,磷脂進入人體後,由於膽鹼磷酸酶的催化作用,可以水解出大約30%的膽鹼。膽鹼對人體的脂肪代謝有著非常重要的作用,人體內若膽鹼含量過低,造成脂肪在肝髒內積累,形成脂肪肝,從而阻礙肝部血液的流通,造成肝細胞死亡。肝硬化是由膽固醇過剩引起的,磷脂可降低血清膽固醇含量,從而有效地防止肝硬化的發生。

  “必需磷脂”中含有大量的二亞油酸磷脂酰膽鹼,它是構成細胞膜結構的最重要成分,不僅對肝髒有保護作用,而且對脂肪肝中受損的肝細胞具有修復和再生作用。它可降低肝細胞的脂肪浸潤,降低炎症反應;通過增加RNA、蛋白質合成和糖原含量而促進細胞再生。一般來說肝病均與肝細胞的損傷有關,而磷脂又是肝細胞膜的重要組份,肝病患者體內經常發生合成新磷脂的障礙,因此體外提供大豆磷脂有助於使肝細胞膜軟化,恢復其生理透過性和代謝功能,加速解毒和改善免疫功能。德國醫學家用大豆磷脂防治脂肪肝、肝炎、肝昏迷、肝硬化均獲得良好效果。

  六維磷脂軟膠囊”治療慢性肝炎

  “六維磷脂軟膠囊”的主要成分“必需磷脂”是構成所有細胞膜和細胞器膜的重要組成成分。通過與人體細胞膜,尤其是肝細胞膜的結合而對慢性肝炎患者受損的肝細胞起到保護、修復及促進再生的作用。

  “六維磷脂軟膠囊”治療肝纖維化

  肝纖維化是慢性肝病發展為肝硬化的重要環節,目前醫學研究證實認為,這個階段的肝髒病變是可逆的。“六維磷脂軟膠囊”具有保護肝窦內皮和肝細胞生物膜免受損傷,修復已損傷的生物膜,並促使膜再生的作用,有效抑制肝纖維化的啟動和發展。

  “六維磷脂軟膠囊”具有健腦作用

  人的大腦由140-150億個腦神經細胞組成,其中90%處於抑制休眠狀態,實際上只利用了3.5-10%。如何更好地開發和利用腦資源,是一個非常值得重視的問題。磷是構成大腦和神經成分的主要元素之一,因此補充磷脂對改善腦組織和營養成分有著重要作用。經研究表明,長期食用磷脂能激活腦細胞,使腦組織趨於健康,有利於增強記憶,提高注意力和消除腦部疲勞。

  “六維磷脂軟膠囊”具有抗衰老作用

  日本成蹊大學的原節子等人報導在魚油中添加5%的大豆卵磷脂、0.1%維生素E和1%腦磷脂,可增加DHA及EPA的抗氧化功能,保護DHA及EPA的生理功能。DHA和EPA有助於加速胎兒腦細胞的分裂,提高出生後的智商,促進嬰兒腦細胞的發育和腦體增重,增強學齡兒童的智力,促進思維敏捷,提高乳酸脫氫酶的活性,加速腦能源的提供,延緩或預防老年癡呆症的發病。

  由於磷脂是參與細胞代謝與功能的基礎物質,具有乳化和強壯作用,可以清除和溶解某些過氧化脂質,調節內分泌體系,故可延緩衰老過程。經常食用磷脂對於早發性老年癡呆病、神經麻痺等老年病有著明顯的防治和緩解作用。

  “六維磷脂軟膠囊”可有效預防腫瘤放化療期間的肝功能損傷

  “六維磷脂軟膠囊”進入體內,主要聚集在肝髒。通過增加肝細胞RNA、蛋白質合成和糖原含量而促進細胞再生,穩定肝細胞膜,抑制自由基所致膜損傷的脂質過氧化反應,降低炎症反應,降低肝細胞的脂肪浸潤等,可預防或減少化療藥物對肝髒的損害,並加速肝功能損害的恢復。

  “六維磷脂軟膠囊”的功能主治明確,適用人群非常廣泛。根據最新數據顯示,中國目前有各類肝病患者約1.6億。對於各種類型的肝炎、脂肪肝患者;生活忙碌,睡眠不足導致的肝腎失調人群;長期過度飲酒,有酒精等毒素蓄積的人群以及長期服用損害肝髒藥物的人群均可通過服用“六維磷脂軟膠囊”達到理想的治療效果。

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