抗乙肝病毒臨床用藥是許多人關注的品種，也是倍受矚目的市場。最新報道數據表明，中國乙肝病毒攜帶者約有1.2億人，病毒性肝炎發病率為85/10萬人，其中慢性乙型肝炎患者已達到3000多萬人。由於乙肝病毒感染率高，成為影響我國群眾身體健康的主要疾病，具有病程長、難以治愈的特點，由此也形成了巨大的肝病藥物治療市場。
核苷類抗病毒藥物領航
近年來，我國每年用於乙肝治療和防疫的總費用已超過1000多億元的市場規模。選擇強效、低耐藥、安全的核苷類抗病毒藥物已得到國內外醫學界的認可，也是我國今後抵抗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎和脂肪肝等疾病的主要措施和發展方向。
目前，國內外醫學界公認的抗乙肝藥物主要有干擾素、核苷類似物抗病毒藥物和免疫調節劑。核苷類似物是近年來抗病毒藥物研究應用的熱點，具有抗病毒作用，可以抑制病毒的DNA多聚酶和逆轉錄酶的活性，並與核苷競爭性摻入病毒的DNA鏈，終止DNA鏈的延長和合成，使病毒的復制受到抑制而發揮抗病毒作用。目前，國內核苷類似物抗病毒藥物主導了抗乙肝市場。
數據顯示，2013年國內16城市樣本醫院抗乙型肝炎病毒藥物市場已達16.02億元，同比上一年增長了8.33%。預計國內用藥市場已達到了90億元的規模。其中，臨床前列藥物分別是恩替卡韋、阿德福韋酯、拉米夫定、替比夫定、單磷酸阿糖腺苷和利巴韋林，六類藥物均表現出群雄逐鹿的態勢。
恩替卡韋搶鏡
恩替卡韋是最新抗乙肝病毒的一線藥物，臨床上表現出最強的抑制病毒復制的活性，是美國百時美施貴寶制藥公司開發上市的藥物；2005年3月獲得美國FDA批准上市，商品名為“Baraclude”。2013年全球Baraclude市場已達到15.27億美元，同比上一年增長了10.02%，呈現出持續增長的態勢。
美國百時美施貴寶制藥公司首先將恩替卡韋引入中國市場，商品名為“博路定”。目前，國家食藥監總局已批准海南中和、正大天晴等9家生產恩替卡韋制劑，主要劑型有口服片劑、膠囊和分散片。
恩替卡韋是可選擇性抑制乙肝病毒，用於治療乙肝病毒感染肝炎疾病群體，主要用於治療成人伴有病毒復制活躍和血清轉氨酶持續增高，或肝組織學為活動性病變的慢性乙型肝炎，是目前降病毒最快最強、變異幾率最低的核苷類似物。尤其是2014年3月CFDA新批准了安徽貝克生物制藥有限公司的恩替卡韋原料藥及片劑後，抗乙肝病毒藥物恩替卡韋未來的市場日趨活躍。
在第20屆亞太肝病學年會上專家認為，對阿德福韋酯療效不佳的患者改用恩替卡韋，能夠給慢性乙肝患者帶來更大的治療信心。還有臨床治療顯示，恩替卡韋已成為對不同體質的乙肝病人差異化治療的選擇用藥，長期使用恩替卡韋進行慢性乙肝抗病毒治療，可持續有效地控制病情，延緩疾病進展，提高患者的生活質量。
數據顯示，2013年16城市樣本醫院恩替卡韋在市場用藥已達到7.47億元，占據抗乙型肝炎病毒藥物市場46.63%的份額；同比上一年增長了27.78%，預計國內用藥市場已達到了30多億元的規模，是抗乙肝病毒感染的重要品種。
多品種聯合抗擊乙肝
阿德福韋酯作為拉米夫定耐藥者的抗病毒替代治療藥物之一，市場呈現波動起伏。其中阿德福韋酯比上一年下滑了2.84%，為3.19億元，居於第3位；而拉米夫定在新競品的沖擊下，受到強烈震蕩，2013年樣本醫院下滑了2.33%，已是排名第四位的藥物。此外，替比夫定獨辟蹊徑，是眾多乙肝患者抗病毒治療中的又一選擇性藥物，也是《慢性乙型肝炎治療指南》中推薦的接受口服抗病毒藥物治療的妊娠婦女應用的唯一批准藥物，臨床使用的藥物有片劑和口服溶液劑。
單磷酸阿糖腺苷(Ara-AMP)是阿糖腺苷(Ara-A)的單磷酸化合物，是人工合成的嘌呤核苷類化合物，能抑制多種DNA病毒。至2014年9月，CFDA已批准國內23家企業生產注射用單磷酸阿糖腺苷，2013年16城市樣本醫院單磷酸阿糖腺苷用藥金額為6590萬元，同比上一年增長了9.65%。呈現出較高的市場集中度。
抵御病毒任重而道遠
近十多年來，在我國政府積極有效的指引下，在2010版《慢性乙型肝炎防治指南》指導下，提出了優化治療的概念和適當選擇聯合治療。強調治療早期病毒學應答的重要性，並提倡根據乙肝病毒DNA（HBVDNA）監測結果給予優化治療；隨著科普性指南《2014年中國慢性乙型肝炎防治指南(科普版)》的發布，進一步規范了抗乙肝多學科聯合的治療。
隨著肝病抗病毒治療、干擾素治療、免疫調節治療、抗炎保肝護肝治療組合拳療法的運用，肝病用藥水平有了較大幅度的提升，提高了治療依從性，改善了慢性乙型肝炎患者的預後。全國病毒性肝炎、甲、乙、丙型等肝病發病數呈現出逐年下降的趨勢。慢性乙型肝炎已從高流行水平降到了中等流行水平，極大推動了肝病用藥市場的發展。
據報道，2013年10月底，西安新通藥物研究有限公司的肝靶向化學1.1類新藥帕拉德福韋，獲得CFDA批准進入臨床研究。帕拉德福韋是目前世界上首個乙肝靶向治療新藥。專家認為，對國內抗乙肝市場而言，新品種的進入必然會對老品種構成威脅，形成新的市場競爭格局。多年來，抗乙肝病毒治療藥物品種較為匮乏，臨床需求量遠遠未得到滿足。因此，新老藥物可在不同消費人群中實行差異化治療，以滿足市場更多的需求，使慢性乙肝病毒感染者獲得最大化的治療。
