我國慢性乙肝病毒攜帶者人數占全世界的34%左右,達9000萬以上。慢性乙肝患者達到3000萬人。慢性乙肝難以根治,治療周期漫長,治療費用高昂。根據GlobalData的數據,未來十年,中國仍將是最大的主要乙肝市場,市場規模預計將從2014年的近9.23億美元增長到2024年的逾14億美元。
由中華醫學會定制的“中國慢性乙肝防治指南”是中國肝病學界重要的技術指導性文件。《2015年中國慢性乙型肝炎防治指南》強調了抗病毒治療和增強免疫預防的重要性。核苷酸類似物抗病毒藥物被指南明確提出是慢性乙型肝炎初治患者的首選品種,干擾素類藥物、免疫調節劑和保肝護肝類藥物進行聯合治療。
由於現有的醫療水平限制,乙肝患者對於藥物的依賴性高,治療時間長。《核苷和核苷酸類藥物治療慢性乙型肝炎的長期性》強調核苷類和核苷酸類藥物需要長期治療,不可隨意停藥。主要是因為這類藥物停藥後易復發,各類核苷類藥物停藥後1年復發率約為30%-90%。其中拉米夫定和阿德福韋酯耐藥性最高,但我國目前仍有六、七成乙肝患者使用。患病基數之大、合理治療可及性之低,未來我國肝病治療市場需求仍將得到進一步釋放,新老藥更迭也將帶來行業洗牌。
2015年抗病毒藥物占肝病用藥總體市場的33%,銷售規模為143.95億元,增長率為9.5%。零售市場中抗病毒類藥物的市場份額最大達到了61.2%。2014年國內核苷類藥物銷售額占抗病毒藥物比重已超過80%。
零售市場肝病用藥TOP10品種銷售份額中恩替卡韋、阿德福韋酯等抗病毒藥物排名前列,總份額占比達到了52%,剩余均為保肝護肝類藥物,這類輔助用藥有治療作用,但存在一定過度使用現象,未來會面臨醫保支付壓力下的政策風險。
就藥物品牌來看,抗病毒性肝炎類藥物2015年銷售額前十的產品市場份額總和占比已達到92.2%,集中度非常高。百時美施貴寶的博路定(恩替卡韋片)銷售額依然蟬聯業內第一,葛蘭素史克的賀普丁(拉米夫定片)位居第二。國產品牌正大天晴的潤眾(恩替卡韋分散片)、名正(阿德福韋酯膠囊)、廣生堂的阿甘定(阿德福韋酯片)和蘇州東瑞的雷易得(恩替卡韋分散片),銷售額同比增長均超過20%。