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賀普丁最新研究信息


  拉米夫定(Lamivudine)是近年來新開發的一種高效抗病毒藥,在中國的注冊商品名稱是賀普丁。該藥對愛滋病毒和乙型肝炎病毒均有很強的抑制作用,例如對乙型肝炎病毒DNA的抑制率可達80~100%。

  去年下半年我國國家藥品監督管理局正式批准該藥在中國銷售,主要用於治療乙型肝炎,目前賀普丁在中國的應用已經較為普遍。賀普丁的主要適應症是病毒復制活躍、肝功能損害明顯的慢性乙肝病人,具體表現為:HBsAg和HBeAg陽性(即俗稱“大三陽”),HBV DNA陽性,轉氨酶升高。在應用賀普丁後,可使大部分病人HBV DNA轉陰,轉氨酶復常;少部分病人HBeAg轉陰(即“大三陽”轉為“小三陽”);病人的症狀獲得不同程度的改善;肝細胞壞死減少或消失,纖維化減輕。

賀普丁最新研究信息

  當病人從HBeAg陽性轉為陰性,抗-HBe從陰性轉為陽性(即從“大三陽”轉為“小三陽”)後,最能准確反映病毒復制水平的HBV DNA多數也隨之轉為陰性,病人的病情常常獲得改善。但也有些病人表現為“小三陽”,但HBV DNA仍然是陽性,且轉氨酶仍然很高,症狀較多,病情持續進展。經研究發現,這部分病人很多是發生了乙肝病毒的基因突變,變異部位多在病毒基因的前C區,稱為前C區突變。

  研究還發現,發生了前C區突變的病人,症狀往往加重,病情進展加速。據報道,地中海國家的乙肝病人中發生前C區突變的比例高達70%以上。我國的乙肝病人前C區變異率較低,但也有20~30%。對這部分病人如何治療,是目前研究的熱點之一。

  歐美國家的研究表明,拉米夫定對前C區變異的病例有效。但由於亞洲的乙型肝炎和歐美的乙型肝炎在治療效果上常常有很明顯的差異,因此拉米夫定對亞洲的前C區變異病人是否有效,還無定論。

  最近,拉米夫定(賀普丁)的生產廠商--英國葛蘭素威康公司計劃開展一項國際多中心的臨床研究,旨在觀察賀普丁對亞洲地區前C區變異的乙肝患者是否有效。中國共有4所醫院參加了該項研究,其中北京有兩所醫院,即北京大學人民醫院肝病科,中國人民解放軍302醫院。上海也有兩所醫院參加。該研究設計為口服賀普丁兩年,停藥後觀察半年,研究賀普丁對前C區變異病人的療效。

  病人的入選標准為慢性乙型肝炎,“小三陽”(HBsAg和抗-HBe陽性, HBeAg陰性),轉氨酶升高。凡參加該研究的患者將接受兩年的賀普丁治療,治療期間將接受嚴密的觀察包括各種定期化驗和身體檢查。研究期間的藥物(賀普丁)和各種化驗檢查均為免費提供。該項研究為我國前C區變異的乙肝患者提供了一個免費接受新藥治療同時嚴密觀察病情變化的機會。目前該項研究已經開始篩選病人。

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