慢性乙型肝炎，是一種具有潛在致死性的傳染性疾病，也是已知的幾種病毒性肝炎中對人類危害最大的一種。該病由乙肝病毒HBV引起，其傳染性比引起愛滋病的HIV病毒還要強上百倍。據統計，全球現有HBV攜帶者3.5億，其中約有四分之一將最終發展成為晚期肝硬化或肝癌從而導致死亡，因而被列入世界第9大致死性疾病。中國作為世界上人口最多的國家，也是肝炎的重災區，特別是乙型肝炎。有數字表明，我國HBV的感染率高達57.6%，乙肝表面抗原攜帶者（即澳抗陽性）超過1.2億，占總人口的十分之一，其中慢性乙肝患者約3000萬人，每年死於乙肝相關疾病者有50萬之多。另外，乙型肝炎還可以通過母嬰傳播傳染給嬰兒，從而影響下一代的健康。
龐大的乙肝人群造就了廣闊的肝病醫藥市場，目前全國用於治療肝炎的中、西藥物達700多種，但至今尚沒有一種能夠根治病毒性肝炎的特效藥物。近年來，市場上某些諸如“肝炎可以根治”，“肝難關已被突破”，“大三陽全部轉陰”等有關藥品療效的不負責任的誇大宣傳甚至誤導，給醫藥市場造成了很大混亂，也使不少患者上當受騙，甚至延誤了治療的時間，而實際上肝炎患者仍以每年近百萬的速度繼續增長，市場和廣大醫患都在期盼療效肯定、價格合理的好藥。
日前，由北京協和藥廠獨家生產的抗肝炎新藥“百賽諾”(雙環醇片)已獲得國家藥品監督管理局頒發的新藥證書（證書號：國藥證字X20010626 、國藥證字X20010627 ）和生產批准文號（批文號：國藥試字X20010007 、國藥試字X20010008 ），另外，該藥的商品名注冊和物價申報工作也已基本完成。金秋10月，該藥將在全國隆重上市。
由藥物研究所等單位進行的臨床前藥理實驗證明：雙環醇可顯著降低血清轉氨酶和肝髒羟脯氨酸的含量，對多種化學性、免疫性的肝損傷有明顯的保護作用。更值關注的是，本品還具有抑制DHBV-DNA（鴨乙肝病毒脫氧核糖核酸）的復制以及抑制2.2.15肝炎細胞株HBsAg（乙型肝炎表面抗原）和HBeAg（乙型肝炎e抗原）分泌的作用。自1996年起，經衛生部批准，在北京大學第一醫院、北京地壇醫院、上海靜安區中心醫院、上海華山醫院等十多個國家重點肝病臨床藥理基地進行了符合國際標准的雙環醇片多中心雙盲、隨機、對照的臨床試驗，該項目的總負責人為我國著名的肝病專家姚光弼教授，臨床試驗嚴格依照國家藥品監督管理局《藥品臨床試驗管理規范(GCP)》有關規定進行，其Ⅲ期試驗結果簡介如下：
1．雙環醇片對改善慢性乙型肝炎的臨床症狀和降低患者的谷丙轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）有明顯的效果，大多數病人愈後無反跳。269例病人服藥治療1個療程即6個月以後，ALT的復常率為53.5%，停藥3個月後仍有2/3的病人保持ALT穩定，復常率為40.2%；AST的改善情況則更加明顯，服藥治療6個月和停藥3個月後病人無反跳，復常率均為48.7%。
2．雙環醇片對乙肝病毒有一定的抑制作用和後續作用。服藥6個月後，病人的HBeAg陰轉率和HBV-DNA陰轉率分別為20.8%和39.6%，停藥3個月後，HBeAg和HBV-DNA的陰轉率不但沒有降低反而有一定程度的提高，分別達到29.0%和45.7%，該指標對於ALT>200單位/升的肝炎患者療效則更為顯著。
3．雙環醇片的不良反應極少。在進行Ⅲ期臨床試驗的300多例患者中，僅發現1例出現皮疹，1例頭暈。
在療效方面，“百賽諾”的病毒抑制作用與干擾素相近但具有保肝作用，與拉米夫定相比雖然後者在用藥期間抗病毒作用明顯，但停藥後絕大部分患者反跳，而“百賽諾”的抗病毒作用在停藥後不反跳；在副作用方面，干擾素與拉米夫定不良反應均很多，而“百賽諾”則未發現明顯的不良反應；另外，與以上兩個藥品相比，該藥的治療費用較低，口服方便，有望成為抗慢性病毒性肝炎的首選藥物。
