北京大學第一醫院於巖巖等研究證實,不同制劑
苦參素均可以改善慢性乙肝病人肝功能,提高HBeAg和HBV DNA的陰轉率,停藥後仍有持久療效。
為驗證不同制劑
苦參素治療慢性乙肝的療效,研究者采用開放、隨機對照方法,分別用
苦參素葡萄糖注射液靜脈滴注(100例)、
苦參素注射液肌肉注射(50例)及
苦參素膠囊口服(103例)與硫普羅寧(50例)口服進行對照研究,治療結束時及停藥後6個月隨訪病人。
結果顯示,療程結束時,
苦參素各組與硫普羅寧組丙氨酸轉氨酶(ALT)復常率相似;停藥後6個月隨訪,
苦參素各組ALT復常率仍保持在53.3%~58.3%,優於硫普羅寧組(38.8%)。對HBeAg陰轉率,在停藥後6個月隨訪時,
苦參素各組達30.0%~40.9%,均優於硫普羅寧組(P < 0.01)。對HBV DNA的陰轉率,
苦參素靜脈滴注組和肌肉注射組在治療2個月時,分別為42.0%和32 .7%,均優於
苦參素口服組(P < 0.01)和硫普羅寧組(P < 0.05);治療3個月時,
苦參素口服組上升為37.6%,優於硫普羅寧組(P < 0.01)。停藥6個月後,
苦參素各治療組HBV DNA陰轉率繼續上升,為39.2%~49.5%,均顯著優於硫普羅寧組(18.4%,P< 0.01)。除
苦參素肌肉注射組有注射部位疼痛外,其他
苦參素組無明顯不良反應。