在8月31日，歌禮生物對外宣布，目前公司開發的中國首個全口服免干擾素慢性丙肝治療方案已取得台灣“衛生福利部食品藥物管理署”（TFDA）頒發的臨床批件，其臨床試驗獲准直接從II期開始。
近日，歌禮生物對外宣布，公司已成功完成3500萬美元（約2.2億人民幣）融資。本次融資由康橋資本領投，天士力和新加坡蘭亭資本共同參與完成。投資前歌禮估值為3億美元。本次募集資金將主要用於公司產品研發管線的拓展、擴大全球研發團隊和能力及加強生產基地產業化能力。
作為一家特色研發型醫藥公司，外界對歌禮生物的了解不多。根據公司官網的介紹，公司主要是立足中國，面向世界的本土制藥企業，但是公司官網招聘標注性質為外商獨資企業。歌禮由富有創業精神的管理和科研海歸團隊組成。公司創始人吳勁梓博士擁有GSK、安進、諾華、安萬特等多家跨國藥企的研發經驗。
從公司的產品線來看，目前歌禮生物主要致力於傳染性疾病和癌症新藥的發現、開發和商業化。截至目前，歌禮共擁有四個已進入臨床階段的具有自主知識產權的候選藥物：從羅氏引進的HCV NS3/4A抑制劑ASC08；從美國Presidio公司引進的HCV NS5A抑制劑ASC16；從美國Alnylam公司引進的RNAi靶向治療肝癌藥物ASC06；從楊森公司引進的HIV蛋白酶抑制劑ASC09。
目前公司還沒有上市的產品，產品線都處於在研狀態，丙肝治療藥物更是公司的核心在研藥物。在8月31日，歌禮生物對外宣布，目前公司開發的中國首個全口服免干擾素慢性丙肝治療方案已取得台灣“衛生福利部食品藥物管理署”（TFDA）頒發的臨床批件，其臨床試驗獲准直接從II期開始。
據了解，目前歐美等主流市場，以吉利德的索菲布韋為代表的DAA成為丙肝治療的主力軍，而在此前，利巴韋林和干擾素的聯合治療是市場的主流。索菲布韋的上市，是丙肝治療史上的創舉，標志著人類徹底攻克丙型肝炎。當然，對於生產企業來說，也是收益豐碩，數據顯示，自索菲布韋2013年末上市以來，到2014年銷售額就高達為102.83億美元，一躍成為全球最暢銷TOP10榜單第二名。
遺憾的是，由於我國DAA的研發起步較晚，目前在國內還沒有DAA上市，《中國丙型肝炎治療指南》也還停滯在2008版上。按照該指南，我國丙肝標准治療方案仍然是以干擾素與利巴韋林聯合用藥為主，盡管其治愈率僅為44%～70%。
目前國內研發丙肝DAA的企業約有五、六家，主要分為兩類。其中科倫藥業、江蘇豪森等從事索菲布韋仿制藥的研發。但由於專利保護的限制，上述申報廠家只有在索菲布韋相應專利失效後才能生產和銷售。
另一類企業專注於自主研發有知識產權的抗丙肝藥物，CFDA有記錄的國內自主研發丙肝DAA的企業只有三家：東陽光、銀杏樹和歌禮。如NS3/4A蛋白酶抑制劑，包括蘇州銀杏樹的賽拉瑞韋、杭州歌禮從Roche引進的danoprevir(ASC08)、正大天晴從BioLineRx引進的BL-8030。另外廣東東陽光申報了NS5A抑制劑依米他韋，杭州歌禮也在今年4月份申報了NS5A抑制劑ASC16。
