此前新康界報道了艾伯維的丙肝新藥KirVieaPak對吉利德的索菲布韋的沖擊。吉利德的股票價格,在FDA批准消息後,已經接連3天下滑。丙肝治療藥物市場,未來競爭白熱化已經是鐵定的事情。
近日,湯森路透發表丙肝治療進展報告,總結了近年來的丙肝治療變遷,同時預測了丙肝用藥市場,將是未來增長快速的一個領域,這一點與此前Evaluate Pharma發布的一份報告不謀而合。Evaluate Pharma指出,丙肝治療領域將會是2015年十大治療領域之一,市場規模將高達212.8億美元,僅排在二型糖尿病、高血壓、類風濕關節炎和HIV之後。
根據湯森路透的分析,傳統治療丙肝主要干擾素聯合利巴韋林,這兩種藥物目前已經專利過期,目前市場主要由仿制藥占據,但是丙肝新藥的推出,將改變原有的仿制藥格局,因為新藥的治愈率高達90%,而傳統療法的治療效果並不好。對此,湯森路透認為,未來疫苗和新藥,如果能滿足那些未被滿足的臨床需求,將會獲得巨大成功。
吉利德面臨的問題自始至終不是其療效問題,品牌藥品的價格標簽顯著影響了索菲布韋的市場准入,進而影響了該藥的市場滲透率。從丙肝藥物的案例來看,近期丙肝藥物新進者還是可以改變市場格局的,美國最大的醫藥福利管理公司Express scripts日前表示公司將采用艾伯維新獲批的丙肝藥物,而不再采用吉利德的丙肝藥物。
湯森路透報告指出,目前丙肝的傳播途徑主要是血液傳播、針頭感染及藥物感染等。80%丙肝病毒感染者會發展成為慢性丙肝,另外60%的未治療病人會發展成為肝硬化。從患者人群來看,男性患病的比率是女性的兩倍,55%的新增患者在25-44歲之間。目前已知的丙肝病毒有7種。其中60%的新增病例是1型。
有數據顯示,目前全球發病率最高的國家是埃及,目前全球每年新增病例350萬,每年死於丙肝的患者高達35萬。鑒於目前丙肝患者主要集中發展中國家,考慮到吉利德和艾伯維丙肝藥物不菲的價格,未來丙肝治療帶來的治療負擔壓力不小。
丙肝治療變遷:
2011年:
Victrelis(波普瑞韋膠囊)800mg(一日三次) + 干擾素A + 利巴韋林
僅用於基因1型的治療,未治療或者先期治療無效的;
治療持續期較短(24-32周);
能夠持續降低病毒載量。
2011年:
Incivek(特拉匹韋片)750mg(一日三次) +干擾素A + 利巴韋林
用於基因1型,未治療、先期治療無效、復發或局部反應;
明顯縮短治療時間(12周);
顯著提高反應率。
2013年:
olysio(simeprevir)750mg(一日三次 )+干擾素A + 利巴韋林
用於基因1型,未治療、復發或者肝硬化;
明顯縮短治療時間(12-24周);
2013年:
Sovaldi(索菲布韋)400mg(每日一次)
基因1型或3型,未治療、復發或者肝硬化;
明顯縮短治療時間(12-24周);
2014年:
Harvoni(索菲布韋+ledipasvir) (每日一次)
顯著縮短治療時間(僅需8周);
90%的治愈率。
2014年:
olysio+ Sovaldi(一日一次)
顯著縮短治療時間(僅需8周);
90%的治愈率。