慢性乙肝(CHB)進展為肝纖維化和肝硬化後,被普遍認為是不可逆的,然而,近來肝髒疾病治療的進展顯示,抗病毒等治療干預能獲得包括纖維化恢復等在內的組織學改善,延緩慢性乙肝中重度肝纖維化/肝硬化患者的疾病進展。
Ⅲ期臨床研究結果顯示,恩替卡韋(博路定,ETV)治療代償期慢性乙肝患者在改善組織學、病毒學和生化學終點方面優於拉米夫定(LVD)。
本研究對博路定Ⅲ期022、026、027臨床研究中基線時肝組織活檢被證實為中重度肝纖維化/肝硬化的患者(Ishak評分4~6)進行亞組分析(圖1),分析治療48周後與基線時相比纖維化的改善情況,采用描述性統計分析。
結果
ETV在中重度肝纖維化/肝硬化核苷初治患者中的療效
核苷初治患者中,57%HBeAg(+)和59%HBeAg(-)接受ETV治療的中重度肝纖維化/肝硬化患者Ishak評分獲得改善,均高於LVD治療組(49%和53%)。另外觀察發現,中重度肝纖維化/肝硬化患者中,不論HBeAg(+)還是HBeAg(-),ETV治療組獲得Ishak纖維化改善或沒有改變的患者比例均高於LVD治療組(圖2),而惡化的患者比例低於LVD治療組。
ETV在LVD失效中重度肝纖維化/硬化患者中的療效
48周時,43%的HBeAg(+)LVD失效中重度肝纖維化/肝硬化患者接受ETV治療後Ishak纖維化評分獲得改善,而LVD組為33%。LVD失效中重度肝纖維化/肝硬化患者中,ETV治療組獲得Ishak纖維化改善或沒有改變的患者比例高於LVD組(圖3),而惡化的患者比例明顯低於LVD治療組。
結論
●中重度肝纖維化/肝硬化患者獲得纖維化改善的數據支持ETV的使用;
●在中重度肝纖維化/肝硬化患者中,ETV治療組獲得Ishak纖維化改善的患者比例高於LVD組。
