Emricasan (IDN 6556)是一種新型半胱氨酸蛋白酶抑制劑，用於丙型肝炎、大量飲酒或因其他原因導致的嚴重肝功能不良的肝硬化患者，可以改善各項生物標志物指標，降低MELD評分。該項報告在第51屆EASL年會（EASL 2016）上進行了呈報。
半胱氨酸蛋白酶在細胞凋亡（程序性的細胞死亡）和炎症反應中發揮作用，推動了慢性肝髒疾病的進程。Emricasan 是第一代泛半胱氨酸蛋白酶抑制劑，已被證明可以減少肝髒疾病患者的細胞凋亡和炎症生物標志物。
來自斯克裡普斯診所的Catherine Frenette及其同事評估了Emricasan 用於MELD評分在11-18分之間的肝硬化患者的效果。MELD評分使用膽紅素、肌酐水平和凝血功能（INR）計算，反映了肝髒疾病嚴重度，用來預測患者需要進行肝移植的緊迫程度。評分10-19預測3個月死亡率為6%，高於40分時，死亡率高於70%。
該項多中心2期研究納入了86例肝硬化受試者，平均年齡58 歲。他們罹患肝髒疾病的主要原因是大量飲酒（38%)、丙型肝炎（29%) 和非酒精性脂肪性肝炎（23%)。
研究開始前，受試者平均MELD評分為12.8，其中22%的受試者MELD評分≥15。平均Child-Pugh評分為6.9，其中56%的受試者為Child-Pugh B級，表明肝功能明顯受損，但未達到失代償性肝硬化。平均丙氨酸轉氨酶(ALT)水平和天冬氨酸轉氨酶 (AST)分別為30.9 U/L和52.2U/L。
受試者隨機分配至每日兩次、口服25mg emricasan治療組或安慰劑組治療3 個月，隨後進入下一個為期3個月的emricasan開放性標簽治療階段。
研究結果
74 例受試者完成了為期3個月的隨機治療階段，而12例受試者中斷了治療 (emricasan組4例，安慰劑組8例)。
治療3個月後，emricasan與血清細胞凋亡和炎症標志物半胱氨酸蛋白酶 3/7 和 cCK18顯著下降相關。其中，前者在整體受試者中變化顯著，後者僅在高MELD評分者中變化顯著。
emricasan治療組的MELD評分總體下降，而安慰劑組的MELD評分輕微上升（-0.1 0.1 vs） ，但兩組的差異並未達到統計學意義(p = 0.50)。
emricasan治療組的Child pugh評分總體下降，安慰劑組的Child pugh評分上升 (-0.2 vs 0.1)，但兩組的差異同樣不顯著 (p = 0.1)。
針對晚期肝髒疾病、基線MELD評分為15或更高的患者進行預先設定分析，結果顯示，相比於安慰劑組，emricasan治療組的患者在MELD評分、Child pugh 肝功能分數、膽紅素水平和凝血功能顯著改善。
Emricasan治療安全性、耐受性良好，emricasan治療組和安慰劑組發生不良事件、嚴重事件、實驗室異常、生命體征、癌症和感染的發生率相似。
Emricasan治療組中最常見的不良反應為頭痛（16%)、惡心（14%)和疲勞（9%)。
這些研究結果證實了Emricasan的作用機理，表明emricasan可以改善基線MELD評分＞15的肝硬化患者的肝髒功能，且安全性良好。上述研究結果為進一步開展emricasan用於肝硬化患者和肝損傷患者的研究提供了支持。
