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百時美丙肝新藥Daklinza獲歐盟批准

  近日,百時美施貴寶丙肝新藥Daklinza(daclatasvir)獲歐盟批准,聯合其他藥物,用於所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治療。

  Daklinza是一種強效泛基因型NS5A復制復合體抑制劑,在臨床試驗中,當與吉利德丙肝明星藥物Sovaldi組成一種每日一次、全口服、無干擾素雞尾酒療法(Daklinza+Sovaldi)時,取得了100%的治愈率,包括伴有晚期肝髒疾病、基因型3 HCV及既往經蛋白酶抑制劑治療失敗的患者群。

百時美丙肝新藥Daklinza獲歐盟批准

  數據表明,Daklinza+Sovaldi組合療法在基因型1HCV初治患者中的治愈率達到了99%,在既往對特拉匹韋或boceprevir治療失敗的基因型1HCV群體中的治愈率達100%,在基因型2和基因型3 HCV中的治愈率分別為96%和89%。

  此外,Daklinza治療丙型肝炎的安全性,已在橫跨各種不同群體中得到證明,包括老年患者、伴有晚期肝病群體、肝移植後受者群體及HIV/HCV共感染群體。

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