去年吉列德公司（Gilead Sciences in Foster City, California）的新型丙肝藥物Sovaldi在美國市場上以8.4萬美元/療程的天價推出後，今年9月15日，吉列德宣布與印度邁蘭公司（Mylan）達成非排他性授權協議，生產Sovaldi及其新版本的仿制藥，以低廉的價格銷往91個北非、中亞和東亞的發展中國家，而這91個國家卻沒有包括全球丙肝患者最多的中國和其他中等收入國家！
全球都在尋找一款廉價抗HCV藥物
HCV病毒於1989年被發現，主要經血液傳播，可導致肝髒慢性炎症壞死和纖維化，部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌（HCC）。
據世界衛生組織統計，全球HCV的感染率約為3%，估計約1.8億人感染了HCV，每年新發丙型肝炎病例約3.5萬例，其中80%的患者來自中低收入國家，每年有大約35至55萬人死於與此相關的肝癌或肝硬化等疾病。
在中國，約有1000萬丙肝病毒感染者，衛生部《2011年度全國法定傳染病報告發病、死亡統計表》顯示，2011年，我國報告的丙肝發病數量超過17萬例，比2010年增長了13.1%，是乙肝的5倍。
在全球HCV感染者中，絕大部分都沒有得到合適的醫療干預和處置，這主要是由於目前的醫學干預措施都不是十分管用，而且價格也相對較高。使用抗病毒藥物利巴韋林（ribavirin）和免疫調節劑干擾素（interferon）聯用的治療方案治療一年，只能達到不到50%的治愈率，並會出現疲憊、惡心和抑郁等副作用。
Sovaldi的出現，無疑成為了廣大丙肝患者的救命草。據估計，全球將有220至320萬患者會使用Sovaldi治療丙肝，但這個藥物昂貴的價格卻讓人無福消受。美國Molina Healthcare的CEO J. MarioMolina則認為，該藥的定價不應超過4.5萬美元/療程，以拯救更多患者。
無緣中國的廉價Sovaldi仿制藥
本次，吉列德公司在推出更昂貴的新版Sovaldi的同時，還與仿制藥公司Cipla、蘭伯西（Ranbaxy Laboratories）、Cadila Healthcare、邁蘭（Mylan）、SeQuent Scientific、Strides Arcolab和Hetero達成協議，生產低價的Sovaldi仿制藥，銷往91個北非、中亞和東亞的發展中國家，然而，中國卻並未被包含在內。
英國利物浦大學的課題組於今年2月在《臨床感染疾病》雜志發表了一篇分析文章，比較了生產仿制藥的成本，據他們估計，如果使用仿制藥生產企業出產的藥物，完成12周的療程一共只需要100-250美元。同樣是丙肝大國，為何印度就能夠享受到如此優惠呢？
“強制許可”改變藥企銷售對策
根據世界貿易組織相關協議，成員國發生公共健康危機，如艾滋病、瘧疾、肺結核和其他流行疾病時，可考慮實施藥品專利強制許可，仿制生產仍在專利期限內的藥物來解決公眾危機。
巴西、南非、泰國等國就曾對治療艾滋病等傳染病的二線藥物實施過強制許可。而在2012年3月，印度政府批出了有史以來的第一個抗癌藥物的強制許可，允許本土制藥商生產德國制藥商拜耳（Bayer）公司抗癌藥物Nexavar的仿制版藥物，這一強制許可，允許印度的Natco制藥將每月劑量以8800盧比（約160美元）的價格銷售Nexavar仿制藥，與拜耳公司的原藥相比降價幅度達到97%。
這條強制許可的出現，使外國制藥公司對新興市場藥物知識產權保護的缺乏產生了擔憂，同時也改變了在新興市場的銷售策略以減少自身損失。因此，吉列德公司為了防止印度再次以強硬手段生產仿制藥影響自身利益，特別允許印度等91國在協議范圍內制造和銷售仿制藥。
而在中國，自2012年5月1日國家知識產權局更新《專利實施強制許可辦法》施行至今，雖然中國民間對乙肝、艾滋病等相關治療藥物申請強制許可的呼聲不斷，但無一款藥物獲得國家批准。這是政府的保守還是政策的疲軟？
“最惠國待遇”或能造福全球？
既然“強制許可”暫無力實施，那作為世界貿易組織（WTO）的成員國，我國是否有機會享受最惠國待遇（most-favored-nation treatment，MFN）呢？
《路透金融詞典》將最惠國待遇定義為：雙邊貿易協定中的一項承諾，規定締約國的一方若給予第三國某種優惠待遇，締約國的另一方即時獲得相同的優惠待遇。放到吉列德問題上說就是：吉列德公司給予印度的低價藥物，其他WTO成員國都應同時獲得相同的待遇。
新藥Sovaldi在歐美的售價是5.7萬美元/療程，在埃及只有1800美元/療程，都遠低於美國的8.4萬美元/療程，這樣的卡特爾行為已經違反了“最惠國原則”，對此，WTO成員國或可要求吉列德公司按照“最惠國待遇”原則執行，給予全部WTO成員國以同樣優惠價格。
患者等不起，中國該何去何從？
1000萬中國丙肝患者正在等待Sovaldi的拯救，事實上中國患者急需的類似Sovaldi高價藥還有很多種，中國該何去何從？
首先政府完全可以從國民的生命健康高於一切的立場出發，和相關藥企展開單獨談判，畢竟中國市場巨大，議價能力還是有的。只要給壓力，相信問題能解決，看看印度就知道了。
其次，談判不成也可以從印度等國進口藥品。
事實上，目前國內藥品走私案屢見不鮮，且來源大多都是印度，原因無非是印度的仿制藥比國內進口原藥便宜。但是，由於這些仿制藥均沒有獲得中國進口批准注冊，被查獲後往往只有銷毀一途，無法用於患者。因此，我們急需政府放開制度，允許個人及醫院采買仿制藥。
因為中國目前尚處於發展階段，人均GDP不足7千美元，醫療技術和自主研發能力都相對薄弱，醫保制度也仍不完善，為了人民群眾的生命和健康，政府必須堅持強硬的態度，盡最大努力讓公民有權且有能力接受藥物的治療，而非坐以待斃，完全聽由他人指揮行事。
值得欣慰的是，9月18日中國國家主席習近平在訪問印度時表示，中國願意擴大進口印度生產的藥品。
期待政策上能夠取得快速突破，因為患者們實在是等不起了。
