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注意:何首烏雖補 但具肝毒性

  網上隨便一搜,都能找到何首烏相關的偏方藥膳,很多人都相信何首烏能黑發延年。不過卻很少有人提及何首烏的肝毒性。

  7 月 9 號,國家食品藥品監督管理局發布通知,加強了對何首烏的風險管理。文件裡提到四點:

  一、保健食品中生何首烏每日用量不得超過 1.5 g,制何首烏每日用量不得超過 3.0 g,此前批准超過此用量的產品,下調至此規定用量;保健功能包括對化學性肝損傷有輔助保護功能的產品,應取消該保健功能或者配方中去除何首烏。

  二、2014 年 9 月 1 日後生產的含何首烏保健食品,標簽標識中不適宜人群增加「肝功能不全者、肝病家族史者」,注意事項增加「本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時使用,注意監測肝功能」。

注意:何首烏雖補 但具肝毒性

  三、對研究表明去除或替換何首烏不影響產品安全、功能的產品,批准證書持有者可根據保健食品注冊變更的程序提出配方變更申請,並提供相關科學依據。

  四、各省(區、市)食品藥品監督管理局根據前期調查摸底情況,督促企業自發文之日起 3 個月內按照有關規定提出相關變更申請,並提供依據產品質量標准的 3 批產品全項目檢測報告;督促生產企業加強原料管理,確保所用何首烏原料技術要求符合《中華人民共和國藥典》的相關規定,加強對含何首烏保健食品上市後安全性監測,發現安全隱患的及時采取措施,報告有關情況,有效地保障消費者食用安全。

  這次通知裡明確規定了何首烏的每日用量,強調了肝損傷風險。是國家根據藥品不良反應監測結果做出的通知,並正在組織進一步開展系統安全性評價。

  早在 2006 年,英國藥品和健康產品管理局(MHRA)就發布了有關何首烏不良反應的相關信息,稱有 7 份懷疑與何首烏相關的不良反應病例報送到了 MHRA 。7 例報告均與肝損害有關,其中 1 例為肝功能異常,7 例均見黃疸,2 例為肝炎,1 例黃疸並肝功能損害。患者包括 5 名女性,2 名男性,年齡為 36-70 歲。用藥原因為治療脫發(3 位服用 ShenMin,3 位服用首烏丸)。所有患者在停藥後均康復。文中指出,何首烏制劑相關的不良反應表現具有很多肝病的體征和症狀。包括黃疸(皮膚、鞏膜黃染)、尿色變深、惡心、嘔吐、乏力、虛弱、胃痛、腹痛、食欲減退。若出現以上症狀請及時就醫。如確診為肝損害,建議停止服用何首烏。建議有肝病史或者其他嚴重疾病的患者,需在醫生指導下服用該類藥物。用藥前(包括使用中草藥制劑)請咨詢醫生或藥師以確保得到合理的治療。

注意:何首烏雖補 但具肝毒性

  國家藥品不良反應監測中心主辦的《中國藥物警戒》、《中國藥物應用與檢測》等核心期刊都刊發了何首烏致肝損傷的案例分析。

  河南中醫學院第一附屬醫院張照蘭醫生也曾在文章裡寫到,近年來,我們不斷收到因為急性肝功能損害而住院的患者,在排除了常見的肝炎病因後,仔細詢問近期有無吃過什麼藥物時,有的用過首烏染發劑、有治療脫發的中成藥(含何首烏)、有喝含何首烏降脂茶的等等,均是在用藥 2 周左右出現乏力、惡心、食欲不振或伴有尿黃、眼睛鞏膜黃染,到醫院一查,轉氨酶升高到 1000U/L。有一位患者因為膽紅素升高到 400 以上,且有重症肝炎的傾向而采取血漿置換治療。這種由藥物引起的急性藥物肝損傷,如不及時治療,有的發展為重症肝炎,甚至危及生命。

  最值得注意的是,含有何首烏的藥品多為非處方藥,無需處方即可購買。而且還可添加進保健食品以及洗護產品中。加上商家的宣傳中,神化了何首烏的藥效,卻對肝毒性閉口不談,這也造成了大眾完全不知道何首烏有毒,網絡上各種偏方流傳。

  希望這次藥監局的通知,能讓大眾對何首烏的肝毒性有所了解。

  目前市場上含有何首烏成分的中成藥有:

  乙肝寧顆粒、七寶美髯顆粒、兒康寧糖漿、三寶膠囊、天麻首烏片、心通口服液、再造生血片、血脂寧丸、血脂靈片、產復康顆粒、安神補腦液、安神膠囊、更年安片、龜鹿補腎丸、養血生發膠囊、首烏丸、脂脈康膠囊、益氣養血口服液、人參再造丸、平肝舒絡丸、再造丸。

 

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