參加此研究的單位橫跨全國多個省、直轄市:廣州南方醫院、中山大學附屬第三醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院、上海交通大學附屬仁濟醫院、復旦大學附屬華山醫院、解放軍第八十五醫院、北京大學人民醫院、首都醫科大學附屬友誼醫院、地壇醫院、四川大學華西醫院、重慶醫科大學附屬第二醫院、第三軍醫大學西南醫院、濟南傳染病醫院、吉林大學附屬第一醫院、南京第二醫院、浙江大學醫學院附屬第一醫院、武漢同濟醫院、中南大學湘雅醫院。
將會有大約500個病人參加到這一臨床試驗,入選病人以核苷類藥物初治者為主。招募工作將於今年結束。該項試驗預計進行240周(5年)。在開始的48周治療期內,將以雙盲,雙模擬,隨機對照方式比較替諾福韋酯300mg每日一次和阿德福韋酯10mg每日一次在中國慢乙肝患者中的療效和安全性;之後的192周將是開放性的單藥治療研究,所有受試者將接受替諾福韋酯300mg每日一次治療,旨在評價替諾福韋酯在中國慢乙肝患者中的長期療效和安全性。
自替諾福韋2001年獲得艾滋病治療的適應症以來,全球已經有超過100個國家批准替諾福韋 用於艾滋病的治療,其中也包括中國。此外,自2008年以來,替諾福韋已經在包括美國在內的30多個國家和地區獲得了慢性乙型肝炎的治療的適應症。此次SFDA批准替諾福韋 治療慢性乙型肝炎的新藥臨床試驗申報,標志著替諾福韋這一慢乙肝抗病毒治療新藥在中國的注冊進入了新的階段。
目前,臨床研究中心仍然在招募未經核苷類藥物治療的新病人入組。入組病人將得到為期5年的免費治療和檢測。如需了解更多信息,請撥打葛蘭素史克公司咨詢電話:8008203383。
更多精彩 請點擊:共抗乙肝