王豪 田庚善 (2001.06.21)
以往的臨床研究和觀察表明，單獨用左旋咪唑塗布劑或拉米夫定
治療慢性乙型肝炎，均有一定的療效，但療效還不夠理想。最近一項
研究的結果初步表明，將左旋咪唑塗布劑與口服拉米夫定聯合使用，
對慢性乙型肝炎病人的療效優於單獨用拉米夫定或左旋咪唑的療效。
主要表現為可明顯提高hbeag/抗-hbe的血清學轉換率和加快hbv-d
na的陰轉。
本研究是一項多中心(5家醫院)、隨機(1：1)、開放對照的
臨床實驗，共納入94例慢性乙型肝炎輕型和中型病人。病人的血清丙
氨酸轉氨酶(alt)升高達正常上限的1.5～10倍、血清膽紅素未超過
正常上限的2倍。我們將病人隨機分為兩組，即聯合用藥組和拉米夫
定組。聯合用藥組病人接受左旋咪唑塗布劑每周2次、每次5ml和每日
口服拉米夫定100mg，療程12個月。拉米夫定組病人接受每日口服拉
米夫定100mg，療程亦為12個月。兩組病人均不用其他抗病毒藥或免
疫調節藥。療效判斷指標包括hbeag/抗-hbe的血清學轉換率、hbv
-dna陰轉率、血清alt和ast等。在治療開始前及開始後3、6、9和12
個月時檢測以上參數，並觀察記錄用藥期間的不良反應。
本研究的結果顯示，從治療開始後6個月，兩組間hbeag/抗-hb
e的血清學轉換率差異逐漸加大，在第6、9、12個月時，聯合用藥組
的hbeag血清學轉換率分別為14.6%、18.2%和37.9%。而單用拉米
夫定組病人的hbeag的血清學轉換率分別為8.7%、9.5%和12.5%，
二者差異顯著。本研究還發現，所有發生血清學轉換的患者其alt均
恢復正常，並伴hbv-dna的陰轉，提示病情的好轉和穩定。聯合用藥
組hbv-dna的陰轉率在治療開始後3和6個月時均顯著高於拉米夫定組，
聯合治療組為分別為83.8%和92.7%，單用拉米夫定組則分別為51%
和73.9%，p值分別為0.01和0.04。至12個月時兩組間hbv-dna陰轉
率無顯著性差異(兩組分別為82.8%和62.5%，p＝0.09)。聯合用
藥組有2例病人在塗布左旋咪唑後局部皮膚出現過敏現象，因而停用
該藥。其余病例均未出現明顯的不良反應。
