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口服乙型肝炎疫苗即將進入人體試驗

  一項新研究中,研究者報告了使用基因修飾玉米生產口服乙型肝炎疫苗的新進展。該方法生產的乙型肝炎疫苗,無需冷藏,而且每一劑的成本低於1美元。

  正在研發該新型疫苗的是美國生物技術研究所。研究所所長John Howard博士解釋了研發新型口服乙型肝炎的背景和目的:“盡管30多年前,有效的注射型乙型肝炎疫苗研發成功,但是在全球許多地方,因無力支付疫苗或者冷藏不得當,HBV的感染率仍然很高。這項研究將實現無需冷藏、快速配送、低成本的新型乙型肝炎疫苗,使我們向實現全球疫苗成功接種又邁進了一步。”

口服乙型肝炎疫苗即將進入人體試驗

  疫苗發揮作用,是通過人事先暴露於無害的病原體,讓免疫系統做出准備,再次遇到有危害性的相同病原體時,能夠識別並清除病原體。

  應用生物技術研究所使用全新方法,使用基因修飾的玉米制備無感染性的HBV樣粒子。在含有無感染性的HBV樣粒子的玉米粉中,加入糖和水,制成食用晶片。

  應用生物技術研究所與美國愛荷華州立大學Guru Rao博士的研究團隊合作,來了解玉米加工技術是否對疫苗特性有影響。研究者對幾種玉米加工技術進行了測試,愛荷華州立大學的研究者發現,使用一種超臨界流體萃取的分離方法移除玉米產生的HBV樣粒子中的脂肪後,所生產的疫苗最像注射型疫苗。用這種加工技術生產的玉米粉晶片喂食小鼠後,免疫應答超出了四倍。

  研究已經證明,玉米粒子在經過儲存、運輸、食用後,疫苗仍能保持穩定,主要的“功臣”是玉米中的一些蛋白質和酶,它們保證疫苗到達胃腸道之後被激活而發生免疫反應。在室溫下,疫苗效力能保存數年。新型疫苗無需像注射型疫苗一樣進行提純,所以,疫苗谷物能長期儲存,當有需要時,能快速、低成本地將其制成食用晶片。

口服乙型肝炎疫苗即將進入人體試驗

  每個晶片的原材料成本不足1美分,該疫苗的分發不需要醫務人員。據估計,即使不考慮在冷藏和醫務人員上的成本節省,新型口服疫苗的成本是目前所使用的注射型疫苗的<10%。

  應用生物技術研究所希望明年FDA能批准關於開展此乙型肝炎疫苗的人體試驗。如果人體試驗中無新問題出現,該疫苗將最早在2018年上市。此外,除乙型肝炎疫苗外,其他疫苗也能用此玉米加工方式來開發。

 

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