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丙肝市場進入快車道規模誘人 藥物亟待刷新


  剛剛過去的全國愛肝日,主題是“預防丙肝,防患於未然”。由於多數丙型肝炎患者早期幾乎沒有任何症狀或者症狀較輕,生化檢查肝功能指標基本正常,導致很多患者對自己患病並不知情,發現率和治療率都很低。而到了出現肝區不適、厭食、黃疸等症狀時,病情基本進入中晚期,治療的最有效時機已然殆失。一旦感染上丙型肝炎病毒(HCV),不同於乙肝感染者只有5%~10%會發展為慢性,丙型肝炎感染有60%~80%會轉化為慢性丙型肝炎,最終導致肝髒炎症、肝纖維化、肝硬化和肝癌。

  丙型肝炎這個“隱匿殺手”危害極大。在美國,慢性丙型肝炎成為導致肝癌和肝移植的首要原因,每年大約有1.5萬名患者死於HCV相關疾病,已超過了HIV/AIDS。美國在丙型肝炎疾病領域的醫保費用支出極其龐大。

丙肝市場進入快車道規模誘人 藥物亟待刷新

  而在我國,《2013年統計年鑒》顯示丙型肝炎2012年的發病率為14.96/10萬,按13億人口推算,發病人數約有19.4萬人,比2010年報告發病人數16萬人增加了21.6%。但根據世界衛生組織最近的一項專題報告指出,中國丙型肝炎的發病率為3.2%,相當於有4000萬左右丙型肝炎患者。

  預測人數與實際患者相差懸殊一方面緣於該疾病的隱匿性強,存在一定窗口期、丙肝抗體檢測試劑的結果不穩定及少數感染者不產生抗體等多種原因,並不能完全篩出丙肝病毒RNA陽性者。另一方面也緣於公眾對其一直以來的漠視。一項針對丙肝的調查顯示:公眾對丙肝的知曉率只有38%,遠遠低於甲肝(91%)和乙肝(95%)。同時被訪者中僅有1%的人對丙肝的傳播途徑、預防措施等有正確的認識,而76%的被訪者不了解丙肝是可以治愈的。以上種種原因造成該市場起初表面平靜,而隨著潛伏的病毒開始發作,市場也開始進入快車道。

  市場規模誘人

  由於目前丙型肝炎尚沒有預防疫苗可打,不如乙型肝炎在預防疫苗有效推行下得到一定控制。唯一有效的是在早期進行丙肝篩選,早期發現及時治療有60%~80%可以治愈。

  現行治療丙肝國內臨床通用的治療方案是干擾素加利巴韋林聯合治療。美國藥品及醫療保健品市場調研公司DecisionResources預測中國的HCV市場價值將從2010年的1.37億美元增至2015年的2.47億美元,折算成人民幣約15億元市場容量。龐大的丙肝患者人群、政府主導的全民醫療保險覆蓋范圍擴大及重大疾病高額治療費用逐步納入醫保報銷的趨勢,使得中國丙肝市場增長潛能十足。

丙肝市場進入快車道規模誘人 藥物亟待刷新

  2013年全球丙型肝炎市場規模約為47億美元,在吉列德制藥的丙型肝炎用藥Sovaldi(索非布韋)的強力刺激下,2014年的丙肝市場規模引人矚目,讓眾多企業受到鼓舞,紛紛開始競相開發全口服的丙肝治療藥物,同時把眼光投向了患病人數眾多的中國市場。

  醫院競爭集中

  從樣本醫院數據顯示,利巴韋林目前的競爭廠家有近80家,其中上海信誼以占42.0%的市場份額領先,江蘇天濟藥業以比前者少近一半的份額居第二位,其主要銷售地域在北京和廣州。前五廠家合計占了78.6%,市場集中度偏高。

  用於治療丙肝的干擾素在樣本醫院主要有5種:聚乙二醇干擾素α-2a、聚乙二醇干擾素α-2b、重組人干擾素α-1b、重組人干擾素α-2b、重組人干擾素α-2a,其中聚乙二醇干擾素α-2a(商品名:派羅欣)屬於羅氏制藥的獨家品種,於2003年在中國上市,現占樣本醫院丙肝治療類干擾素的一半市場(見圖),先靈葆雅的聚乙二醇干擾素α-2b(商品名:佩樂能)也有17.7%的市場,緊隨其後。重組人干擾素α-2b是這幾個干擾素中生產廠家最多的,除先靈葆雅的甘樂能屬於外資企業外,其他均為國內企業。

  吉列德的口服丙型肝炎藥物Sovaldi要在我國上市尚有一段時間,但隨著其撩動的市場,眾多口服競爭產品在競相上市。加上現階段新的三聯療法,相信未來不久,將有更多新型藥物再度刷新用藥市場。

 

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