近日，FDA發布藥物警告：使用含索菲布韋的藥物與另一種直接抗病毒的藥物聯用來治療丙肝，當2者與胺碘酮一起服用時，可引起嚴重的心律減緩。
已上市的含有索菲布韋的藥物有2中，一種是索菲布韋片，商品名Sovaldi，另外一種是復方制劑，商品名Harvoni，活性成分為來地帕韋+索菲布韋，均由吉利德科技公司研發。
FDA在發布的藥物警告中說，使用Harvoni或Sovaldi與另一種直接抗病毒藥物聯用，治療丙肝病毒感染，當2者與抗心律失常藥物胺碘酮一起服用時，可引起嚴重的心律減緩。FDA正在將這種不良反應——症狀性心動過緩的信息寫進Harvoni和Sovaldi的藥品標簽中。FDA建議醫生不要將這2種藥與其他的直接抗病毒藥物和胺碘酮一起服用。其他的抗病毒藥物例如正在研究的新藥daclatasvir或者Olysio(simeprevir)。
FDA審查了上市後提交的不良反應報告發現，當Harvoni或Sovaldi與另一種直接抗病毒藥物聯用，2者與胺碘酮一起服用時，患者可出現症狀性心動過緩，不良反應報告中有1例病人由於心髒驟停死亡，3例病人需要放置心髒起搏器來調節心律。其他病人在中斷丙肝藥物或者胺碘酮後恢復。引起不良反應的原因還沒有查清，FDA將會繼續監測上述2種藥物引起心律嚴重減緩的風險，查清胺碘酮與這些丙肝藥物合用引起心髒疾病的原因。
FDA建議，醫生不應該將這2種藥與另一種抗病毒藥物聯用的同時使用胺碘酮藥物。然而，在替代治療方案不可行的情況下，病人在治療開始的48小時內應住院進行心髒監測，隨後，在治療開始的2周內，應該進行每天1次的心律監測。
由於胺碘酮的半衰期長，患者在停用胺碘酮，開始服用這2類藥物與另一種直接抗病毒藥物之前，也應該按照上述的不良反應現象進行監測。
