痔血膠囊組方藥味為白鮮皮和苦參，輔料為澱粉和滑石粉。說明書中記載痔血膠囊可改善動、靜脈張力，保護微循環和減輕肛門水腫，具有抗炎、鎮痛、止血、通便作用。用於Ⅰ、Ⅱ期內痔及混合痔所致的便血、肛門墜脹或墜痛，大便干燥或秘結等症。
不良反應以肝損害為主，表現為肝功能異常、膽汁淤積型肝炎、藥物性肝炎，臨床出現納差、乏力、尿黃、面黃、發熱、惡心、大便顏色變淺等症狀和體征。此外還包括腹痛、皮疹、過敏樣反應、頭暈、頭痛等其他不良反應。
國家中心病例報告數據庫共收到痔血膠囊相關病例報告35例。其中，21例（60%）不良反應名稱描述為肝功能異常、膽汁淤積型肝炎、藥物性肝炎，另有腹痛8例，皮疹4例，過敏樣反應1例，頭暈、頭痛1例。
21例肝損害患者中，18例因痔瘡或混合痔，3例因肛瘘服用痔血膠囊治療。均為口服用藥，其中10例（47.62%）用藥劑量在說明書規定范圍，2粒/次，2次/日；6例（28.57%）2粒/次，3次/日；1例3粒/次，2次/日；1例4粒/次，2次/日；3例用法用量不詳。最少用藥天數7天（2例），最長111天（1例）；6例（28.57%）用藥超過25天。21例患者中，6例單獨用藥；15例存在合並用藥的情況，分析認為不能完全排除合並用藥導致不良反應的影響。21例患者中，11例（52.38%）為用藥期間發生肝損害，10例（47.62%）停藥後出現肝損害。全部病例報告臨床表現較為一致，主要表現為納差、乏力、尿黃、面黃、發熱、惡心、大便顏色變淺等。經停藥並對症治療後，8例完全治愈，12例明顯好轉，1例上報時未愈，預後不詳。
痔血膠囊與肝損害的關聯性較為明確，發生機制尚待進一步研究。故建議臨床醫師在選擇用藥時，應進行充分的效益/風險分析，注意辨證施治，用藥過程中密切監測肝功能，肝功能異常或特異體質者慎用。建議患者應嚴格遵醫囑用藥，避免大劑量、長期連續用藥；一旦出現納差、尿黃、皮膚黃染等症狀應及時停藥就醫。
專家表示，痔血膠囊是以通便為主的藥物。如果痔瘡患者症狀較輕，只需用一些外用藥物塗抹即可。同時，專家建議患者不要亂用藥，如果是自行買藥，首先要讀說明書，若是出現與說明書中不符的副作用，應立即到醫院做檢查。像痔血膠囊，其說明書上沒有對肝功能有損害這項副作用，因此，患者在買藥時，一定要加以注意。
