復旦大學附屬中山醫院許劍民教授報告的一項前瞻性、多中心、隨機對照研究表明,對於Ⅲ期CRC 患者,增加術前肝動脈和腫瘤區域動脈灌注化療(PHRAC)可減少其異時性肝轉移的發生,改善無病生存(DFS)和OS,且未降低患者的安全性。
該項研究旨在多中心評估增加PHRAC 對Ⅱ期和Ⅲ期CRC 患者預後的影響。研究入組臨床Ⅱ 期或Ⅲ 期CRC 患者,隨機給予PHRAC+輔助治療(PHRAC 組)或單純輔助治療(對照組)。主要研究終點為DFS,次要終點是異時性肝轉移發生率、OS 和安全性。
結果顯示,共納入來自我國5 個中心的688例患者。PHRAC 組和對照組的5 年DFS 率分別為75% 和61%(HR=0.60,P<0.001),5 年累計肝轉移發生率分別為8%和1 8 %(H R = 0 . 3 9 ,P < 0 . 0 0 1 ) , 5 年O S率分別為81% 和72%(HR=0.59,P=0.003)。兩組間並發症發生率和死亡率無顯著差異。可評估人群分組比較的結果與意向治療人群類似。
亞組分析顯示,Ⅲ期患者的DFS、肝轉移發生率、OS 在PHRAC組和對照組之間有顯著差異,但Ⅱ期患者未見組間差異。來源:醫師報 全球腫瘤醫生—環宇達康醫療