藥物性肝病簡稱藥肝，是指由於藥物或/及其代謝產物引起的肝髒損害。可以發生在以往沒有肝病史的健康者或原來就有嚴重疾病的病人，在使用某種藥物後發生程度不同的肝髒損害，均稱藥肝。目前至少有600多種藥物可引起藥肝，其表現與人類各種肝病的表現相同，可以表現為肝細胞壞死、膽汁淤積、細胞內微脂滴沉積或慢性肝炎、肝硬化等。根據臨床特征可以分為急性和慢性兩類。
1、急性藥物性肝病 急性肝細胞損害中，急性藥物性肝病最為多見，以肝細胞壞死為主時，臨床表現酷似急性病毒性肝炎，常有發熱、乏力、納差、黃疸和血清轉氨酶升高，ALP和白蛋白受影響較小，高膽紅素血症和凝血酶原時間延長與肝損嚴重度相關。病情較輕者，停藥後短期能恢復（數周至數月），重者發生肝功能衰竭，出現進行性黃疸、出血傾向和肝性腦病，常發生死亡。
以過敏反應為主時，常有發熱、皮疹、黃疸、淋巴結腫大，伴血清轉氨酶、膽紅素和ALP中度升高，藥物接觸史常較短（4周以內）。
以膽汁淤積為主時，有發熱、黃疸、上腹痛、瘙癢、右上腹壓痛及肝大伴血清轉氨酶較度升高、ALP明顯升高，結合膽紅素明顯升高（34～500μmol/L），膽鹽，脂蛋白X、GGT及膽固醇升高，而抗線粒體抗體陰性。一般於停藥後3月～3年恢復，少數出現膽管消失伴慢性進展性過程。偶而膽管損害為不可逆，進展為肝硬化。
2、慢性藥物性肝病
藥物引起的慢性肝炎與自身免疫慢性肝炎的臨床表現相似，可以輕到無症狀，而重到發生伴肝性腦病的肝功能衰竭。生化表現與慢性病毒性肝炎相同，有血清轉氨酶、G-GT的升高，進展型導致肝硬化伴低蛋白血症及凝血功能障礙。
