歐洲肝髒研究學會(EASL)和拉丁美洲肝病研究協會(ALEH) 在2015屆EASL國際肝病會議上聯合發布了《無創檢查評估肝髒疾病嚴重程度及預後臨床指南》。美國查爾斯頓南卡羅來納醫科大學醫學系的Don C. Rockey博士和指南主要作者,EASL副秘書長、法國克裡希Beaujon醫院的Castera博士對無創診斷方法FibroScan的應用價值、利弊進行分析,對是否放棄肝活檢進行討論,詳情如下:
利弊分析
美國肝病研究協會的2009版肝組織活檢推薦意見的主要作者Rockey博士承認了EASL/ALEH指南中所述的肝組織活檢的不利因素:它是侵襲性的、昂貴的,有較小的出血和死亡風險。然而,他指出FibroScan(瞬時彈性掃描儀)檢測也有不利因素,除了機器的費用(指南中也提到),還包括盡管它能夠很好的鑒別出肝硬化的患者,但是它不能區分出纖維化的過度階段,並且它在肥胖的患者中效果也不太好。
“它很容易操作,我想它的重復性很好,當廣泛纖維化或肝硬化時它很好用。”Rochey醫生說,“但是當處於纖維化的過度階段或纖維化程度較輕時,就不是那麼好用了。那是問題之一。在美國,我們傾向於更加一絲不苟。”
然而,Castera醫生看到了該技術能夠篩查出高危或需要轉診或治療的患者這一優勢。“你不能對每位慢性肝病患者進行組織活檢。我們治愈丙型肝炎之後,下一步將是非酒精性脂肪性肝病。對每位懷疑非酒精性脂肪性肝病的患者進行肝組織活檢是不可能的。因為這樣的患者太多了。這就是非侵襲性的方法的優勢所在。你可以分辨出哪些患者不需要活檢,哪些患者不需要看專業醫生。”
在這一部分,Rockey醫生說,一些初治的丙型肝炎合並過度期纖維化,且可能會從抗病毒治療中獲益的患者可能會被指南中推薦的方法所遺漏,他們的診斷需要超聲瞬時彈性成像與血清標志物相結合,具體推薦意見如下:如果兩種非侵襲性的檢測都一致認為存在重度纖維化或肝硬化,那麼患者需要進行抗病毒治療,並篩查靜脈曲張和肝細胞癌。如果兩種檢測結果不一致,他們需要重做一次,並尋找可能的解釋。如果仍不一致,且結果會影響治療,指南要求進行肝組織活檢。如果兩種檢測都一致認為沒有重度纖維化或肝硬化,EASL/ALEH指南不推薦進行肝組織活檢或抗病毒治療。
最後一點是有問題的,Rockey醫生說道,“你可能確定他們沒有肝硬化,但是你不知道纖維化的程度,因為FibroScan和血清纖維化檢測在纖維化程度較輕時並不精確。如果我患有丙型肝炎,且Metavir肝組織病理評分系統提示中度纖維化,我就需要進行治療。
“在歐洲,大多數被列為第3點的丙型肝炎患者目前沒有得到治療,雖然如果新的直接抗丙型肝炎病毒治療藥物如料想的一樣降價,那麼方案也會隨之改變。”Castera醫生說道。
相似的,在美國,Mabary告訴醫景新聞。“私人保險會很快覆蓋FibroScan檢測。有趣的是,FibroScan的私人保險賠償快速改變的主要驅動因子竟然是急需一種檢測來找出需要接受新的抗病毒治療的患者。沒有保險公司能夠承擔的起所有的丙型肝炎患者的治療費用。應該優先治療明顯纖維化或肝硬化的患者以及合並感染HIV的患者。
遠離活檢
盡管擔心這一方法的局限性,但是Rockey預計美國最終將采用非侵襲性的肝評估方法。如果纖維化掃描的費用為$25,000,我想每個人都已經開始進行檢測了。如果它比較便宜,那麼它就很容易購買和實施。他說道,他的機構目前沒有,但是將來某個時候很可能會有。
“應用非侵襲性的方法取代肝組織活檢這一主意並非沒有優點。我認為這是一件好事,因為肝組織活檢是很危險的。我預感我們將向非侵襲性的評估方法的時代邁進。”
美國肝病研究協會目前沒有發布一個相似的指南的計劃,一個社會發言人告訴醫景新聞。
Castera醫生說,“與世界其他地區相比,美國相當不同。不僅歐洲,還有亞洲、俄羅斯和世界其他國家中,非侵襲性的評估方法都是標准的方法。美國應該迎頭趕上。”
Castera收到了Echosens, AbbVie, Biopredictive, Bristol-Myers-Squibb, Gilead, Merck, 和 Janssen等公司的演講費用和講課費用。指南的其他7位作者中的5位也公開了與Echosens公司的財務關系,所有作者中只有一位公布了與其他肝硬度檢測公司和/或丙型肝炎藥物公司有財務關系。Mabary是Aandhill科學公司(美國纖維化掃描的經銷商)的雇員。Rockey沒有公開財務關系。