在德克薩斯召開的美國肝病研究協會會議上,報告了許多正在開發的用於乙肝治療的產品情況。
一項6個月的研究結果顯示,sci clone制藥公司的免疫治療產品zadaxin(th-ymosin alpha-1)能夠激活t細胞,後者有助於戰勝慢性感染病人的乙肝病毒。用zadaxin與α-干擾素聯合治療後,病人的cd4和cd8 t細胞數量比治療前有顯著增加。臨床前資料提示,60%以上的亞洲病人(難以治療的人群)對zadaxin的治療有持續應答。該產品正在美國進行ⅱ期試驗,與拉米夫定(lamivudine)合用治療乙型肝炎。sci clone公司還獲得了一項加拿大專利,用zadaxin治療丙型肝炎。公司正計劃於2000年年底開始在美國和歐洲進行該藥治療丙肝的ⅲ期試驗,還要進行治療肝癌和惡性黑素瘤的ⅱ期研究。該產品早已在許多國家獲准用於治療乙肝和丙肝。
triangle制藥公司的核苷類似物coviracil(emtricitabine)的ⅰ/ⅱ期臨床試驗結果,顯示能降低慢性感染病人的乙肝病毒水平。這項為期24周的雙盲、劑量范圍研究發現,分別接受coviracil 200mg、100mg和25mg每天一次的病人中有61%、24%和22%,其病毒dna水平低於測定限(4700拷貝/ml)。該產品的耐受性一般很好。11月份將開始進行一項高劑量的ⅲ期試驗。
一項為期16周的ⅰ期研究的中期資料顯示,xtl生物制藥公司的領先產品xtl001(hbv-abs xtl)降低了慢性感染病人的乙肝病毒抗原水平。試驗中,病人隨機接受劑量范圍為0.26~40mg的xtl001。結果發現較高劑量——出現較低的抗體與抗原比,如1∶20到1∶2——降低了乙肝病毒抗原水平。然而,治療結束5天後發現抗原水平又反彈到治療前。未發現有嚴重的不良反應。xtl001是由兩種全人化單克隆抗體組成,這兩種抗體能鏈合到乙肝病毒抗原表面的不同區域。