美國先靈葆雅公司宣布啟動ideal試驗 首次直接比較兩種長效干擾素的療效和安全性 近日，美國先靈葆雅公司宣布，第一次直接比較治療丙肝的兩種長效干擾素佩樂能（ ｐｅｇ－ｉｎｔｒｏｎｒ）與派羅欣（ｐｅｇａｓｙｓ）療效及安全性的臨床試驗（ｉｄｅａｌ）正式啟動，該試驗將入組２８８０例丙肝患者。先靈葆雅公司研究所ｓｐｒｉ與美國多家知名的醫學中心合作進行這項試驗是應醫學界及病人團體的請求，旨在澄清市場上有關兩種長效干擾素的種種誤解。
佩樂能是聚乙二醇干擾素α－２ｂ，就是在干擾素α－２ｂ分子上共價連接了分子量為１２ｋｄ的聚乙二醇分子，使其在抗病毒活性與半衰期之間取得最佳平衡，即延長半衰期的同時，最大程度地保留了抗病毒活性。派羅欣是聚乙二醇干擾素α－２ａ，由羅氏公司生產。治療丙肝時兩種長效干擾素均與利巴韋林聯合應用。
ｉｄｅａｌ試驗ｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｉｚｅｄ ｄｏｓｉｎｇ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｖｓ． ｆｌａｔ ｄｏｓｉｎｇ ｔｏ ａｓｓｅｓｓ ｏｐｔｉｍａｌ ｐｅｇｙｌａｔｅｄ ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｎ ｔｈｅｒａｐｙ將直接比較佩樂能聯合利巴韋林與派羅欣聯合利巴韋林治療丙肝的療效及安全性，佩樂能聯合利巴韋林（ｒｅｂｅｔｏｌｒ ）都按體重個體化給藥，派羅欣不管病人體重大小均給予同一個劑量，聯合的利巴韋林（ｃｏｐｅｇｕｓ）劑量為１０００ ｍｇ 或１２００ ｍｇ，入組者為基因１型丙肝患者。基因１型是最常見的一種類型的丙肝，也最難治愈，占美國丙型肝炎患者的７０％。佩樂能ｐｅｇｉｎｔｒｏｎ是聚乙二醇化的α－２ｂ干擾素，聚乙二醇化的目的是延長藥物在體內的半衰期，臨床應用時，只需每周給藥一次。派羅欣ｐｅｇａｓｙｓ是聚乙二醇化的α－２ａ干擾素。
佩樂能聯合利巴韋林是全球治療丙肝最常用的治療方案，自２００１年ｆｄａ批准該方案以來，已有３０萬例病人接受這一方案治療。
ｄｕｋｅ大學醫學肝病研究中心主任、該項試驗的主要負責人ｊｏｈｎ ｍｃｈｕｔｃｈｉｓｏｎ博士說：“這項研究極為重要，因為在此之前兩種長效干擾素從未進行過直接比較。以前關於佩樂能與派羅欣的臨床試驗不能做直接比較，因兩種藥物所做的臨床試驗設計、病人特征及其它指標都不相同”。
約翰霍普金斯大學醫學院病毒性肝炎中心主任ｍａｒｋ ｓｕｌｋｏｗｓｋｉ博士說：“ｉｄｅａｌ試驗將入組大量病例，具有高度統計學意義，目的是第一次確定兩種治療在療效及安全性上的差別。丙肝患者及醫療工作者們想得到這些問題的答案，因為他們都想知道什麼是根據每個病人不同情況的最佳治療方案”。
先靈葆雅研究所醫學事務資深副總裁ｒｏｂｅｒｔ ｊ． ｓｐｉｅｇｅｌ博士指出：“作為以干擾素為基礎治療丙肝的最重要的創新者，能用最有力的、具有高度統計學意義的臨床試驗，科學地闡明這些醫學問題，我們感到非常興奮。我們深信，這項直接比較佩樂能與派羅欣療效及安全性的平行對照研究，將為醫務工作者及病人提供有價值的信息，幫助醫生做出更符合循證醫學原理的選擇，使病人有最大機會獲得持續病毒學應答”。
