由瑞士羅氏制藥有限公司研發的全球最新抗丙肝病毒藥物“派羅欣?”近日正式在中國上市,這是第一種在中國上市的長效a干擾素。“派羅欣?的問世改變了以往α干擾素治療丙肝療效不高的情況,明顯提高了丙肝的治愈率,給病人和醫生帶來了希望和信心。”上海市傳染病醫院巫善明教授說。“派羅欣?的問世也為干擾素抗病毒治療帶來了一個‘質’的飛躍。”
羅氏公司今年上市的PEG干擾素α-2a,即派羅欣?,在彌補常用的a干擾素的缺點上是一個革命性的突破。派羅欣?於2002年6月20日首次被歐盟批准,2002年底被國家食品藥品監督管理局批准在中國上市。至今,派羅欣?已經在超過80個國家被批准。
派羅欣?對治療丙肝的療效尤其突出。“61%的患者在接受48周的派羅欣?治療方案後獲得了有效的持續性丙肝病毒的控制,”巫善明教授說。“而且99%的患者在停藥四年後,血清中仍然沒有發現病毒,因此派羅欣?是當前最有希望治愈丙肝的藥物。”
患者只需每周注射派羅欣?一次,相比於其它的藥物,對患者的生活帶來了更多方便。
“PEG為干擾素的治療平添了雙翼,為其發揮抗病毒作用展現了美好的前景。”巫善明教授不無感歎地說,“經過近半個世紀的‘跌打滾爬’,人類向找到治療丙肝病毒的青霉素’跨出了關鍵的一步”。
干擾素是在病毒感染後人體天然分泌的一種抗病毒的糖蛋白。干擾素系統是機體對病毒感染的重要防御系統,它與其它免疫系統一起,共同擔負著抵御病毒感染的任務。大多數急性病毒感染者都伴隨有干擾素的產生。
1957年,蘇格蘭和芬蘭科學家研究抑制流感病毒時發現干擾素後,干擾素在醫學界乃至整個社會引起極大的轟動,被認為是治療病毒的“青霉素”。但是近半個世紀後,干擾素在臨床治療病毒上的應用卻走過了的無數的低谷和艱難坎坷。通過近30年的探索,科學家們在1986年,利用基因重組技術,獲得了大量的α干擾素。從此α干擾素被廣泛應用於抗病毒治療。
干擾素的治療多年來一直缺乏一個很好的個體化治療的標准。“因為肝炎病毒,尤其是丙肝這種病毒,容易變異,可出現多種基因亞型丙肝病毒。而常用的α干擾素對不同基因型的丙肝病毒的作用不一,為制定有效個體化治療方案帶來了困難。”徐道振教授說。
關於派羅欣? 對於最終發展成肝硬化的患者,最終唯一有效的治療就是進行肝髒移植,但是在肝移植手術不能普及的情況下,預防病毒感染的發生和對慢性丙肝進行早期治療必須得到重視。α干擾素是目前慢性丙型肝炎的首選治療方案.
派羅欣?是新一代的治療丙肝的藥物,去年在美國和歐洲上市,今年在中國上市。它是最先進的α-2a聚乙二醇化干擾素。99%的得到派羅欣?成功治療的病人,在四年以後血清中仍然沒有發現病毒。
派羅欣?以不同的構想,為受到各種基因型丙肝病毒感染的患者帶來遠勝於傳統干擾素治療的益處。派羅欣?其獨特之處在於為各種基因型病人提供比常規干擾素更長效的治療。它提供40KD聚乙二醇化的鏈接鍵結構,能使病人獲得真正的長達7天的病毒抑制作用,並能直接作用於患病的主要器官-肝髒。派羅欣?也是唯一一個現有的聚乙二醇化干擾素治療方案。各種體重的病人都只需每周皮下注射一次180微克劑量的派羅欣?,一般需治療48周。
派羅欣?於2002年6月被歐盟首次批准;它被批准用作單獨治療和與Copegus進行聯合治療,Copegus是羅氏擁有的利巴韋林產品。派羅欣?和利巴韋林(Copegus)目前已經在超過80個國家批准。派羅欣?還在進行針對乙肝病毒感染病人的三期臨床試驗。