如何讓接受肝移植的患者生存更久?51歲的四川人蔣德席率先在國內給出了答案。
近日，成都市科技獎頒獎典禮上，蔣德席一人獨捧“科學技術傑出貢獻獎”和“創新專項獎”兩項大獎，成為成都科技界“奧斯卡”獎的雙料冠軍。
據醫學臨床試驗證明，在肝移植手術過程中，運用“靜注人乙肝免疫球蛋白”可以防止患者在術後再次感染，為患者延長生命10年甚至20年。蔣德席就是該藥品的率先研制者。
面對祝賀，這個身材瘦小但神采奕奕的中年男子，淡定從容。畢竟，8年的埋頭耕耘，已在歲月中刻下深深痕跡。
一次造訪引發造“鎖”靈感
作為省內血液制品研究領域的領軍人物，蔣德席投身研究和開發事業已經30余年。他的研發團隊的多項研究成果，成功應用於臨床。先後四次獲得省、市科技進步獎。
蔣德席說，此次研發“靜注人乙肝免疫球蛋白”，源於9年前的一次“造訪”。
1999年，他前往天津第一中心醫院，拜訪國內著名肝移植專家沈中陽教授，得知國內目前急需能夠靜脈給藥的乙肝免疫球蛋白制品，幫助肝移植病人延長存活期。
“肝移植手術”被醫學界譽為終末期肝病患者重獲新生的“再生術”。我國在上世紀90年代開展肝髒移植手術以來，現在全國每年肝移植數量超過1千例。隨著臨床技術的進步，肝移植手術成功率高於90%。但相對於肝移植手術本身而言，肝移植患者在手術後的存活期是醫學界更加關注的熱點。
肝移植手術是切除已經失去功能的病肝，然後把一個有生命活力的健康肝髒植入人體內。病肝切除後，在新的肝髒植入前有一段“空白期”。在這個脆弱時期，必須通過“被動免疫”的方式讓病人體內形成抗體，對抗外來病毒的入侵。否則，病人在手術後數月內就會再次感染乙肝病毒，病情發展很快，通常1-3年就會死亡。從事多年抗體研究的蔣德席說：“有效的抗體就像給肝加了一把保護鎖，能減少復發的幾率。”
“如果你們能嘗試研制這個產品，對肝移植手術和患者來說意義是非常重大的!”沈教授的一席話在蔣德席心中激起波瀾。其實，早在1984年，蔣德席就曾嘗試過這個項目，後來因故擱淺。事隔十幾年後再提起，蔣德席意識到這個研究“迫在眉睫”。
當年底，蔣德席和天津市第一人民醫院達成協議，由自己做課題組長牽頭進行研究和生產，該醫院進行臨床試驗和應用。
“鎖”造好了，還需打開一道“門”
如何形成有效抗體?當時在國內，對抗病毒再感染的辦法只有兩種，一是服用抗病毒藥物拉米呋定，二是通過肌肉注射的方式，向病人體內注射乙肝免疫球蛋白。
但根據蔣德席他們收集到的資料顯示，光靠服用藥物，初期兩三年的效果很好，但時間一長，肝部還是會發生病變。
通過注射人乙肝免疫球蛋白，能有效阻止乙肝病毒進入肝細胞，並逐漸將其清除。但存在的問題是，如果是肌肉注射乙肝免疫球蛋白，每天需要注射100毫升，連續注射7天才有效。但一個肌肉注射點一次只能承受2-3毫升藥劑的量，注射100毫升就需要在全身上下找三四十個注射點，對病人來說是十分痛苦的事，不方便大劑量使用。
“肌肉注射還存在生物利用率的問題。”我省權威血液蛋白分離專家劉文芳教授將“多點注射”比喻為“走不同的門”。“將藥物從不同的部位注射進肌肉，好比從不同的門進入，要經過各種曲折的道路，才能最終到達目的地。”這樣一來，藥物在中途被吸收，最終能作用於患處的只有50%左右。
他認為，如果是靜脈注射，相當於只有一扇大門和一條道路。藥物通過血液能直達患處，利用率是100%。“靜脈注射人乙肝免疫球蛋白，就是要尋找直通終點的那扇門。”
經過4年時間研發，蔣德席的團隊在原有成功研制出的“靜脈注射免疫球蛋白”和“乙肝免疫球蛋白”兩項技術的基礎上，研究出了靜脈注射人乙肝免疫球蛋白這個 “黃金技術”。
