在 2013 年 9 月 23 日在線出版的《臨床腫瘤學雜志》(Journal of Clinical Oncology)上，加拿大 Odette Sunnybrook 癌症中心 Hany Soliman 博士等人發表了 NCT00923897 臨床 II 期研究結果。該研究針對肝細胞癌 (HCC) 或腫瘤肝轉移 (LM) 患者，旨在評價肝髒放療 (RT) 在改善症狀，提高患者生活質量方面的可行性與療效。該研究發現，在 1 個月時，相當一部分患者症狀得到改善。據此，作者目前正計劃進行 III 期支持性肝髒 RT 研究。
該研究合格患者為，不適於進行常規治療或常規治療無效、存在疼痛、腹部不適、惡心或疲勞等症狀知識的 HCC 或 LM 患者。患者於基線期及各隨訪期完成了建明疼痛量表 (BPI)、癌症治療功能評價系統 - 肝膽部分(FACT-Hep) 及歐洲癌症研究與治療組織生活治療調查問卷 C30 (EORTC QLQ-C30)。研究主要結局為，在 1 個月時，前一周 BPI 平均症狀子量取得臨床顯著改觀患者的比例。次要結局為，BPI 其他子量及其他時間點的改善情況、各隨訪期 FACT-Hep 與 EORTC QLQ-C30 結果以及 1 周時的毒性情況。
該研究共包括 41 例 (30 例男性，11 例女性患者) HCC(n = 21) 或 LM(n = 20)患者。研究結果表明，在 1 個月時，48% 的患者平均症狀較一周前取得改善。52% 的患者症狀較最嚴重時得到改善，37% 患者症狀處於最輕階段，33% 患者仍存在症狀表現。分別有 23% 與 29% 的患者在 1 個月時在 FACT-G 及肝膽子量方面取得改善。EORTC QLQ-C30 功能 (范圍, 11% 至 21%) 與症狀 (范圍, 11% 至 50%) 方面也均有改善。1 例患者於 1 周時出現 3 級惡心症狀。
研究背景：
肝髒為最常見腫瘤轉移部位，肝細胞癌 (HCC) 為第三大癌因性死亡誘因。HCC 確診時，常處於晚期階段，患者常見疼痛、厭食及疲勞症狀。多數 HCC 患者通過全身性療法、動脈化療栓塞或最佳支持療法進行治療。
適形放療 (RT) 或體部立體定向放療 (SBRT) 已被用於不適於手術治療的局灶性肝轉移或 HCC 患者治療，部分患者的 2 年局部控制率可達 71% 至 86%。但由於肝髒侵犯程度、肝髒功能可能較差或存在肝外轉移等原因，許多患者並不適於接受適形 RT 或 SBRT 治療。
目前在減輕因 HCC 擴散或 LM 引起的症狀方面的研究較為有限。早期使用 20 至 30Gy 劑量全肝髒 RT 的研究表明，49% 至 95% 的患者可取得減輕獲益，且觀察到有患者腫瘤出現萎縮。然而在此類研究中，患者通常接受化療，且沒有對患者報告的有效症狀控制情況或生活質量 (QoL) 進行評價。曾有一項研究對單純 RT 治療 (10 Gy，兩個分割) 後，LM 的症狀減輕情況進行過考察。醫師報告的 2 周時總症狀緩解率為 54%，2 例患者出現了 3 級毒性事件。本項前瞻性研究針對出現症狀的 LM 或 HCC 患者，評價了低劑量 RT 的可行性、療效及耐受性。
