拜耳抗癌藥Stivarga近日在關鍵III期臨床試驗中獲得積極數據，有望將肝細胞癌列入適應症名單。Stivarga是一種口服的多激酶抑制劑，能夠抑制腫瘤發生發展中VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多種重要激酶的活性，目前已經在多個腫瘤中獲批。
這項名為RESORCE的III期臨床試驗數據表明，Stivarga (regorafenib)能夠顯著延長不可手術及既往接受過多吉美（索拉菲尼）治療卻繼續惡化的肝細胞癌患者的總生存期。多吉美（索拉菲尼）也是拜耳研發並上市的抗癌藥，已經在肝癌中獲批。
Stivarga目前已經在結直腸癌、胃腸道間質瘤中獲批，本應是一個銷量很好的藥物，然而由於美國市場上抗癌藥競爭異常激烈，今年第一季度Stivarga的銷售額反而降低了24%。今年第一季度，Stivarga的整體銷售額為6700萬歐元，比去年減少了4000萬歐元，如果能夠在肝細胞癌中獲批，對Stivarga的市場份額將會起到積極的推動作用。
同時，接下來的幾個月，拜耳將努力尋求機會推進該藥物在德國的上市工作，畢竟德國是歐洲最大的市場。
拜耳制藥部門負責人Joerg Moeller表示，目前肝細胞癌仍然缺乏有效的治療手段，Stivarga有望成為繼索拉菲尼之後第二個系統性治療肝細胞癌的靶向藥物。多吉美（索拉菲尼）是一種口服多靶向性的抗癌藥，目前已經在肝癌、腎癌、甲狀腺癌等適應症中獲批。多吉美（索拉菲尼）目前的銷量依舊增長迅速，第一季度銷售額同比增加了10%，達到了2.13億歐元。多吉美（索拉菲尼）也是迄今為止唯一一個被FDA批准的系統性治療肝細胞癌的靶向藥。
肝細胞癌預後很差，盡管目前治療手段在不斷進步，患者的平均總生存期仍然只有7至11個月。拜耳表示，將在今年年底之前提交這項名為RESORCE的III期臨床試驗數據，作為Stivarga上市申請的重要依據，用於治療不可手術的肝細胞癌患者。
肝細胞癌是最常見的肝癌類型，全世界肝癌病例中，大約70-85%為肝細胞癌。肝癌是世界第六大常見癌症，也是第二大致死癌症類型。中國為肝細胞癌高發國家，目前仍缺乏有效的藥物，如果Stivarga獲批，將有望造福這部分癌症患者。
