(Gastroenterology, 2004;126(7):1740-1749)
目前,尚不清楚干擾素α對慢性丁肝患者的臨床預後和存活時間的長期效果。為此,意大利卡利亞裡大學的Patrizia Farci博士及其同事選取36例慢性丁肝患者進行了一項隨機對照試驗。受試者采用高劑量(9百萬單位)、低劑量(3百萬單位)干擾素α治療48周或不接受治療,隨後隨訪2至14年。
結果顯示,高劑量組的長期存活時間顯著長於未治療對照組(P=0.003)和低劑量組(P=0.019),但低劑量組與對照組無差異。分析隨訪12年後仍存活的患者發現,12例高劑量組患者中的7例、4例低劑量組患者中的2例產生生化應答,而3例對照組患者均未產生生化應答。丙氨酸轉氨酶(ALT)長期正常與肝功能改善、抗丁肝抗原(抗HD)IgM抗體消失相關。高劑量組患者的HDV復制持續降低(P=0.008),造成HDV RNA清除並最終導致一些患者的乙肝病毒(HBV)清除、肝髒組織學標本的活性分級(P=0.0004)和纖維化分期(P=0.007)顯著改善。值得注意的是,4例最初診斷為活動性肝硬化、具有長期生化應答的患者最後一次活檢標本顯示纖維化消失。
Farci博士等總結認為,即使多數患者在開始治療前已具有活動性肝硬化,高劑量干擾素α-2a仍能夠顯著改善慢性丁肝患者的長期臨床預後和存活時間。