臨床研究指出，新生兒出生後24小時內接種乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗比只接種乙肝疫苗療效略高。
目前乙肝免疫球蛋白的適應證已經被擴大，例如，用於妊娠期來預防新生兒感染、用於肝移植術後、用於慢性乙肝的治療，等等，但只是臨床經驗；是否真的有效，還需大規模臨床試驗驗證。對乙肝免疫球蛋白的擴大適應證，這裡不能予以肯定，也不能給以否定。
早在20世紀60-70年代，曾有人對抗體對相應抗原的免疫調節作用進行了系統研究，結論是：當抗體的濃度小於抗原濃度時，抗體對抗原誘導的免疫反應增強；當抗體的濃度大於抗原濃度時，抗體對抗原誘導的免疫反應減弱。換言之，當抗體少於抗原時，產生特異性免疫增強；當抗體多於抗原時，產生特異性免疫減弱。研究者同時對抗體對相應抗原的免疫調節作用的原理進行了探討和闡述。
進入20世紀80-90年代，有學者對乙型肝炎表面抗體即乙肝免疫球蛋白對乙型肝炎表面抗原即乙肝疫苗的主體成分的免疫調節作用進行了系列研究，結論符合抗體對相應抗原的免疫調節作用的一般規律和原理。
根據新生兒出生後24小時內接種乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗比只接種乙肝疫苗療效略高的研究結果，接種的乙肝免疫球蛋白中的數量應小於乙肝疫苗主體成分乙型肝炎表面抗原的的數量。
如果抗體對相應抗原的免疫調節作用的原理正確，乙肝免疫球蛋白使用的劑量應當限制在一定水平。但實際操作很復雜，例如，不同慢性乙肝患者體內的乙型肝炎表面抗原的數量存在差別。
因此，在使用乙肝疫苗時，慎重使用乙肝免疫球蛋白；如果使用，劑量也必須限制。
