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如何選擇治療乙肝的藥物

  目前廣告上治療慢性病毒性肝炎的藥物和療法很多,關鍵是如何判定哪些療法有效,如何選用這些藥物。我僅談談個人看法,以供參考。

  一、有無衛生部的正式批准文號。如果是衛藥准字號,都是經過臨床驗證比較可靠的藥品。如果是健字號就是保健用品,對於治療是否有效就不一定了。

  二、有無臨床驗證材料。如果沒有可向藥廠索取。得到臨床驗證材料之後還要注意以下幾點:

  1。這些驗證單位是否是您或您熟悉的醫師信得過的單位和醫師。因為臨床驗證是一項要求非常嚴格的科學,稍不注意就會得出錯誤的結論。我曾經遇到過好幾種藥物,最初驗證認為乙肝表面抗原(hbsag,澳抗)陰轉率可以達到60%以上。當時有的報紙也大大宣傳了一陣。但後來證明根本無效。我想,這不能責怪報紙,也不能責怪藥廠,也不能認為是驗證單位故意造假,而很可能是因為試驗不夠嚴格而造成的假象。在我們自己的研究中也曾遇到某種藥物使乙肝病毒核酸(hbv-dna)全部轉陰的報告,幸虧我當時送檢的病人標本液中既有治療前的,又有治療後的;既有治療組的,也有對照組的,這樣,全部陰轉是根本不可能的。再仔細檢查才發現是檢測試劑的問題。因此對於臨床驗證的結果一定要看一看是否是您相信的單位做的。如果是,最好設法問一問這些驗證單位和驗證醫師是不是結果確實可靠。

  有一位同志告訴我,她曾參加過某一藥廠組織的義診。結果這個藥廠就把她的相片和當時的大標語照下來了,好像她對於這個藥很相信似的。事實上,她對於這個藥一無所知。義診就是給病人看病,該用什麼藥就用什麼藥,不一定義診就是要用該廠的藥物。因此對於有名有姓的“驗證者”,最好設法問一問是否真是那麼一回事。

  2。要看一看這些驗證材料的科學性如何。這當然主要由醫生來判斷,但病人自己也可初步判斷一下:①是否有足夠的例數。治療慢性肝炎是否有效,至少需要30對以上的病例,即60例以上。如果只有幾例,十幾例,甚至個例報道,結果就不太可靠了。②是否有對照組。③兩組(治療組和對照組)的病人是否有可比性。例如,男女比例、病情輕重、年齡、病程長短、病毒標志物、肝功情況、母嬰傳播的比例等等兩組是否基本一樣,是否是在同一時期、同一單位(或同一研究組織)中進行的。因為這些都是能夠影響藥物療效的因素。如果再能夠做到“雙盲”和治療前後的標本用同一批試劑在同一實驗室進行檢測,那可靠性就更大了。

  對於基礎材料也要仔細分析。不少材料都證明某種藥物在體外(如組織培養中)或體內(如鴨肝炎、土撥鼠肝炎)有抗病毒作用或抗腫瘤作用。這種材料只能作為臨床應用的參考或佐證,而不能認為這種藥物就一定會對人類肝炎和腫瘤有效。這是因為體外(細胞)和體內(動物)實驗和人體的結果不一定一致。另外在體外實驗中常常忽略了在臨床應用是否確有可能。我們曾在體外(2215細胞系)篩選了一些中草藥確實有抗乙肝病毒的作用,但實際上在體內很難達到體外實驗的濃度,因此在臨床上應用就不那麼有效了。

  三、對於臨床醫師來說,您認為可能有效的藥物,最好親自治療一部分病人(最好由單位領導進行組織,每一種新進醫院的藥品,特別是療效尚未公認的藥品都組織力量診療一部分病人),數量不需要太大,有10—20例即可。如果說明書上說明e抗原和/或hbv—dna的陰轉率為40%左右,那麼10例—20例病人中至少也應當有2—3—4—5個病人有療效,如果一個也沒有就證明此藥無效,如果有10%以上的陰轉率就值得擴大試驗,如果有40%以上的陰轉率就可以基本上肯定此藥是有效的。這樣就可以使醫生對於每一種新藥都做到心中有數。

  四、到目前為止,真正能讓乙肝表面抗原(即澳抗,hb-sag)轉陰的藥物和療法還沒有。最好的治療方法一般轉陰率在10%左右,超過20%的幾乎沒有。因此,那些自稱能讓乙肝表面抗原全部陰轉或大部分(>50%)陰轉的醫師、藥物或療法大都是缺乏科學根據,不太可靠的。如果真有這種療法,我們願意進行驗證。至於那些自稱能夠讓乙肝標志物全部陰轉的材料更不可信,因為乙肝標志物中還包括抗表面抗原的抗體(抗—hbs),這是一種保護性抗體,陽性常代表人體已對乙肝病毒有了免疫力,讓抗—hbs也轉陰了豈不是反而有害。對於那些自稱能將各種肝炎、肝硬化、肝癌都能徹底治好的說法更不可信。

  總之,不要只看或只聽宣傳得如何如何好,一定要拿出具體材料來,拿出證據來。

  但是還必須說明一點,真正的急性乙型肝炎乙肝表面抗原的自然陰轉率(不用藥自己陰轉)是很高的,幾乎可達到100%。如果用藥來治療這些病人當然可得到很高的乙肝表面抗原的陰轉率。還有,慢性乙型肝炎的表面抗原也有自然轉陰的,一般每年約有1%—2%,因此用藥後個別病例的乙肝表面抗原確實陰轉,還不能肯定該藥一定有效。至於試劑不准,造成假陰性的結果就更多了。

  治療慢性乙型肝炎抗病毒治療當然非常重要。其他治療,如消除肝髒炎症,減少或防止肝髒纖維化的藥物應同時應用。無論廣告中說有什麼作用,如什麼提高免疫力呀、改善肝髒微循環呀等等,我們都不要輕易相信,一定要看看有沒有確實可靠的根據,最好是治療慢性
肝炎病人的根據。
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