目前,還沒有適用於全部非酒精性脂肪肝(NASH)患者的有效藥物。開放標記的臨床研究提示,熊脫氧膽酸(UDCA)具有一定效果。美國梅歐醫院的Keith D. Lindor博士及其同事選擇166例經肝髒活檢證實NASH的患者,采用13至15 mg/kg/d UDCA或安慰劑治療2年。
研究終末點包括治療2年後肝功能檢測結果和肝髒組織學表現的變化。治療組在年齡、性別、NASH危險因素、血清肝髒生化指標、基礎肝髒組織學表現等方面具有可比性。共有126例患者完成為期2年的治療。
研究結束時,科研人員獲得了107例患者在治療前後的肝髒活檢標本。UDCA的耐受性良好,患者在治療期間的體重穩定。UDCA組和安慰劑組患者的血清肝髒生化指標穩定或得到改善。UDCA組和安慰劑組患者的脂肪變性程度、壞死性炎症、纖維化隨治療的變化不具有顯著性差異。
Lindor博士等認為,雖然安全性和耐受性良好,但NASH患者采用13至15 mg/kg/d UDCA治療2年的效果並不優於安慰劑。