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戊肝疫苗安全有效


  2015年3月5日《新英格蘭醫學雜志》發表我國廈門大學和養生堂萬泰公司聯合研制的“重組戊肝疫苗(大腸埃希菌)”長期預防效果的研究論文。研究團隊於2007年在江蘇對112604例16~65歲健康成人進行了隨機雙盲Ⅲ期臨床試驗,證明戊肝疫苗安全有效,即隨訪19個月,戊肝疫苗的有效率高達95%。當前發表的文章報告了對該研究人群隨訪4.5年的預防效果,疫苗組戊肝發病率為0.3/10萬人年,對照組為2.1/10萬人年,疫苗有效率為86.8%(95%CI為71.0~94.0);基線抗體陰性者在接種3針戊肝疫苗後4.5年,87%的接種者仍具有戊肝抗體;兩組不良事件發生率相似。以上結果充分說明了該疫苗安全並有良好的長期預防效果。

戊肝疫苗安全有效

  戊肝在全球是一個嚴重的公共衛生問題。HEV有4種基因型,1型和2型常引起水型流行或暴發,3型和4型多為散發。在南亞和非洲一些地區,1型HEV是急性肝炎的主要病因,每年約幾百萬人感染,估計每年死亡7萬例,孕婦的病死率高達20%。近年來,我國戊肝發病也呈上升趨勢,2010年報告的戊肝病例數為23682例,2014年增至26988例,上升14%。我國多數地區的成人急性散發性病毒性肝炎中,戊肝占首位,尤其是在老年人群,戊肝所占比例更高。

  戊肝主要經糞-口途徑傳播,在一些居住擁擠、衛生條件較差的人群中常發生流行,改善衛生條件和飲水衛生雖有一定效果,但不能完全阻斷戊肝傳播。因此,戊肝疫苗可作為高危人群和戊肝暴發或流行時的有效預防手段。

戊肝疫苗安全有效

  最近,世界衛生組織免疫策略專家咨詢小組指出,在戊肝高地方性流行地區建議戊肝疫苗常規免疫接種之前,需要有更多的關於戊肝發病率以及戊肝疫苗安全性和有效性的數據。但該專家組認為,在一些特殊情況下,特別是在控制戊肝暴發時,應考慮使用戊肝疫苗。

 

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