5月20日,首批國家藥品價格談判結果公布,其中,慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯降價67%。此前,該藥由於價格較貴使用率很低,此次降價有望提高慢性乙肝患者對一線治療藥物的可及性和可負擔性。
專家表示,替諾福韋酯和恩替卡韋是國際治療指南和世界衛生組織推薦的一線用藥,有高效低耐藥的特點,但由於價格較貴,在我國的使用率低。
乙肝新發病率下降迅速
根據有關流行病學調查結果並結合簡單推算,我國目前約有7000多萬乙肝病毒攜帶者,其中三分之一為可能慢性乙肝患者。病毒性肝炎是我國重大傳染病防治重點之一,疾病負擔較重,但近年來我國乙肝新發率下降明顯。“我國乙肝新發感染率下降很快、增量很小,尤其是低年齡組。”專家說。
“乙肝病毒感染成為慢性乙肝的可能性取決於受感染的年齡。3歲以下兒童轉為慢性乙肝的可能性最大,目前乙肝疫苗已經從源頭上控制住了兒童感染;而成年人感染乙肝病毒,有95%是急性的,也就是絕大多數會自愈。2014年全國流調顯示:5歲以下兒童的乙肝表面抗原的流行率降到了0.3%左右,15以下青少年兒童中也降到了1%以下。”專家表示,新生兒接種乙肝疫苗的推廣為控制乙肝病毒感染做出了極大的貢獻,其成就舉世矚目。
專家認為,不能單純憑我國現有乙肝患者人數來判斷乙肝發病形勢。由於慢性乙肝目前無法被徹底治愈,並且隨著醫療水平的進步,乙肝患者生存期得到極大延長,患者人數不斷累積,所以雖然新發病人數快速下降,但疊加上原有乙肝患者,總人數仍然十分可觀。
兩類藥物可控制乙肝病毒
慢性乙肝目前雖不能被徹底治愈,但可以通過抗病毒治療得到有效控制。據了解,目前國際上認可的乙肝抗病毒藥物有兩類,分別是注射用的干擾素和口服用的核苷(酸)或類似物。
對比來看,干擾素的治療效果比較鞏固,但是有效率較低,很多人群不適用,並且有明顯副作用,注射後有流感樣症狀,如全身肌肉酸痛、乏力等;同時會引發白細胞、血小板減少等,價格相對較為昂貴。
另一類口服的核苷或核苷酸類藥物,副作用小,抗病毒作用很強,但是要長期服用,一旦停用容易反跳,而長期服用又容易產生耐藥性。
目前國際治療指南及世界衛生組織推薦的一線抗乙肝藥物為恩替卡韋和替諾福韋酯,這是目前抑制乙肝病毒最有效的藥物。和其它藥物相比,兩者很少導致耐藥性,容易服用(每天一片),而且副作用較小,只需要3-6個月一次的隨訪監測即可。
雖然目前乙肝不能徹底治愈,但完全可以預防。慢性乙肝的患者通過長期規范系統地治療,病情可以得到很好的控制。“就像高血壓、糖尿病一樣,通過控制血壓、血糖,使心腦、腎、視網膜病變減少。通過控制乙肝病毒,可以降低肝硬化、肝癌發病率。像管理慢病一樣管理乙肝,是未來的發展方向。”專家說。
專家還透露,在未來的五到十年內,乙肝治療可能將有革命性進展,實驗室研究已有突破性進展,早期的臨床試驗也初見端倪。此外,賈繼東強調,乙肝治療也是虛假宣傳的重災區,以傳統療法、祖傳秘方以及高科技的幌子出現,很容易使人上當受騙,希望引起警惕。
高效低耐藥使用率低
乙肝病情一旦延誤或治療不當,易產生耐藥性,而且有轉化為肝硬化、肝癌的危險。專家表示,抗乙肝藥物不像抗生素一樣可以升級使用,治療開始就要選擇效果最好的藥物,否則後期再用好藥也效果不佳。《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》推薦一線藥物為乙肝患者初治首選藥物。
“恩替卡韋和替諾福韋酯是高效低耐藥,但價格相對較貴,使用率更低。”專家說。
專家在2012年倡導啟動了中國乙肝長期隨訪科研平台。截至2016年4月30日,已有超過11萬名患者入選,隨訪次數超過45萬次。通過這些數據發現,恩替卡韋的使用率在30%,替諾福韋酯的使用率僅約為1%。
“隨訪平台主要調查范圍是城市醫院,如果加上廣大農村的情況,這兩種藥物的使用率會更低。”專家表示,乙肝不是普通疾病,不僅是臨床醫療問題,也是公共衛生問題,所以應該以公共衛生的策略來解決。由國家出面主導政府談判,通過政府、廠家、各種學術團體、NGO的共同努力,一定能夠大力推動乙肝的預防和治療。