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Harvoni在美上市,全口服,95%治愈丙肝


  丙肝新藥Harvoni在美上市後,毫無疑問地迅速成為全球丙肝患者關注的焦點。無論是Harvoni95%治愈的卓越療效,還是開創了丙肝藥物全口服時代,對丙肝患者的沖擊力,都是前所未有的。

  2014年10月10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批准首個Ledipasvir(來地帕韋)+ Sofosbuvir(索非布韋)的復方制劑Harvoni,全口服,一天一片。在此前的臨床試驗中,Harvoni對1型丙肝患者的有效治愈率達95%以上。可惜的是,按照新藥審的一般程序,Harvoni在國內的上市時間還遙遙無期。

Harvoni在美上市,全口服,95%治愈丙肝

  中國有4500萬丙肝患者無緣Harvoni

  據世界衛生組織公布的數據,全球約有1.8億人感染了丙型肝炎病毒,每年新發丙肝約3.5萬例。中國的丙肝病毒攜帶者約4500萬,他們大多數還在使用傳統的干擾素聯合利巴韋林治療,無緣Harvoni。

  丙肝全稱丙型病毒性肝炎,是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要經輸血、針刺、吸毒等傳播,可導致肝髒慢性炎症壞死和纖維化,部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌,嚴重危及人類的健康和生命。

  干擾素聯合利巴韋林對丙肝患者的治愈率約達到50%~70%。但干擾素屬於間接作用,容易引起流感樣症狀、血細胞減少、精神異常、自身免疫性疾病、腎髒損害等副作用,部分患者抗藥性大。一旦抗藥,可選擇的治療方案就受到極大限制。而歐美近年來連續批准了多個直接抗丙肝病毒藥物,丙肝治愈率基本達到90%左右。

  上海患者遠赴美國,搶先體驗Harvoni

  介於國內丙肝新藥的缺乏,部分中國患者通過出國看病的方式率先享用到了Harvoni。2014年10月,上海的鄭先生在國內最大的出國看病服務機構——盛諾一家的幫助下,轉診到美國醫院,成為首批丙肝新藥Harvoni受益者中的中國人。鄭先生在服用Harvoni五周後到醫院復查,發現丙肝病毒已基本消失。

Harvoni在美上市,全口服,95%治愈丙肝

  據盛諾一家董事長蔡強介紹,不止是Harvoni,美國等發達國家還有索非布韋、達卡他韋等同樣療效確切的丙肝藥物。但是由於中國對國際最新醫療藥物的審批,這些藥物在國內上市至少要滯後歐美3~5年乃至更長時間。有不少患者來到盛諾一家,都在咨詢國外新藥方面的信息,包括癌症新藥、丙肝新藥。

  丙肝患者應盡早治療

  丙肝一般通過血液傳播,即丙肝病毒感染者的血液進入未傳染者的血液中。部分丙肝患者有可能自愈。約15%~25%的丙肝患者不經過治療可以將體內的病毒清除,但大部分患者無法自愈並會發展成慢性丙肝。

  根據國際醫學界最新的研究,即使丙肝患者轉氨酶水平正常,仍可能發展成肝硬化、肝癌。因此專家建議無論病人有無症狀,無論轉氨酶是否正常,只要丙肝抗體及丙肝RNA陽性,就應盡快抗病毒治療,不宜拖延。

 

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