據 Rein 等人估計，在 HEV-1 型流行區域每年約有 330 萬例戊肝病例發生，每年導致約 7 萬人死亡和 3000 例死產。然而這項數據很可能被低估，因為最近一項研究表明，僅在孟加拉國戊肝每年導致孕婦死亡數超過 1000 例。在發達國家戊肝病毒感染也是引起急性病毒性肝炎的重要原因之一。
改善基本公共衛生狀況是戊肝防控的第一道防線，然而，衛生狀況的改善並沒有阻止最近發生於南蘇丹和北烏干達的戊肝暴發。因此，研發一種安全有效的疫苗成為預防戊肝的重要手段。由廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的全球第一種戊型肝炎疫苗益可寧已經於 2012 年在中國上市。
在完成益可寧的三期臨床試驗後，研制單位對疫苗的有效性、免疫原性及安全性又進行了長達 4.5 年的持續跟蹤隨訪。研究數據表明，接種該戊肝疫苗可以誘導產生持續的戊肝保護性抗體，該抗體所提供的保護至少可持續 4.5 年：
在益可寧的三期臨床試驗中共招募 112604 名 16-65 歲的健康成人進行了隨機、雙盲、對照的三期臨床試驗。研究對象分別按 0、1、6 月的程序接種三針次戊肝疫苗（益可寧，n=56302）或乙肝疫苗（安慰劑，n=56302），並利用一套完善的肝炎監測系統對受試者進行了長達 4.5 年的隨訪。
在隨訪期間共發現戊肝確診病例 60 例，包括初期研究中的 23 例和後續研究中的 37 例；其中，7 例（0.3%）發生在接種戊肝疫苗組，53 例（2.1%）發生在接種乙肝疫苗安慰劑組。
其中，對 29 個病人的病毒分離株進行測序發現，26 例（90%）為 HEV-4 型感染，3 例為 HEV-1 型感染。發生於疫苗組的 7 例戊肝病例，其中 3 例接種了三針次疫苗，3 例接種了一針次疫苗和 1 例接種了兩針次疫苗。這些病例的症狀均表現為輕中度，無死亡病例或肝功能衰竭記錄。兩組間病例的臨床表現無顯著差異。
除了急性期抗體親和力有差異之外，疫苗組和對照組的其他實驗室檢測結果是相似的。在感染急性期，疫苗組病例產生的抗體具有高親和力，符合個體免疫記憶反應。相反的，對照組中大多數病例所產生的抗體表現為低親和力，符合個體初次免疫應答。
所有分析表明戊肝疫苗在 54 個月期間均表現出顯著的有效性。且在後續的隨訪研究中疫苗的有效性並未降低。在 4.5 年之後，至少接種一針次疫苗的受試者的疫苗保護率為 86.8%（71.0-94.0）（改良意向性分析）；接種第三針次疫苗後的一個月開始至第 54 個月的保護率為 85.1%（67.1-93.3）（意向性分析）；按符合方案集（per-protocol，PP）分析疫苗保護率為 93.3%（78.6-97.9）。
在 5563 名接種 3 針次戊肝疫苗的受試者中，接種戊肝疫苗前血清抗體陰性的受試者有 2904 例（52%），接種疫苗後 99.9% 發生血清抗體陽轉，在隨訪的第 55 個月仍有 87% 的受試者血清抗體陽性。接種戊肝疫苗前血清抗體陰性的受試者，接種不同針次疫苗後的第 7 個月時的血清抗體陽轉率相似。
隨訪至 43 個月的數據點顯示，接種 3 針次疫苗受試者在每個時間點的抗體水平均高於接種兩針次者。而僅接種一針次疫苗的受試者者，其抗體水平是最低的。接種戊肝疫苗前血清抗體陽性的受試者在接種疫苗後免疫反應強烈，即使僅接種一針次的疫苗也能刺激機體產生較強的免疫應答，且在後續隨訪過程中血清抗體仍能維持較高水平。
除最初研究中觀察到的 1 例突破感染病例外，在長期隨訪過程中在疫苗接種組觀察到 6 例突破感染病例。由於並不清楚突破感染病例對於疫苗的免疫應答情況，因此很難確定此次研究中的抗體保護水平。通過對抗體水平和亞臨床感染風險之間的關系進行評估後，估算出 0.077–0.25 Wu/ml 的邊際抗體水平可以預防 74% 的感染風險（RR=0.26，95% CI 0.11-0.65）。
雖然研究發現的大多數的戊肝病例是由 HEV-4 型引起的，但目前公認的是，所有致病的戊肝病毒均屬於一種血清型，並且一種疫苗即可以預防所有基因型戊肝病毒的感染。
