根據發表在《Gastroenterology》的一項研究結果顯示，血清鹼性磷酸酶和膽紅素水平可以准確預測原發性膽汁性肝硬化患者的無移植生存率和死亡率。
“這項研究代表了[原發性膽汁性肝硬化]最大規模的國際合作，為我們提供了豐富的數據，支持在治療臨床試驗中使用這種生化終點，”來自荷蘭鹿特丹伊拉斯谟大學醫學中心胃腸病學和肝病科的研究人員BettinaHansen博士在一份新聞稿中說。“在對於日常臨床實踐的分析中獲取的關鍵是，患者[鹼性磷酸酶]水平較低和膽紅素水平正常，與[原發性膽汁性肝硬化]患者的預後改善有相關性”
來自全球原發性膽汁性肝硬化（PBC）研究小組——美國和歐洲15個肝病中心合作——的Hansen及其同事分析了長期隨訪隊列中4845例PBC患者的數據。收集的大多數數據包括開始熊去氧膽酸治療（UDCA;85%）的患者。平均隨訪7.3年，研究人員試圖確定患者的治療效果，包括肝髒移植和死亡與鹼性磷酸酶（ALP）和膽紅素水平之間的任何關聯。
在隨訪期間，729例死亡，389例接受肝移植。分析表明，ALP和膽紅素水平與肝移植和死亡率之間高度相關。這兩種較低的血清水平與更長的移植生存期有相關性。ALP血清水平達到標准上限（ULN）的2倍最能准確預測患者的存活預後（c-統計量=0.71;95%CI,0.69-0.73），而膽紅素血清水平是ULN一倍最佳預測生存率（C-統計量=0.79;95%CI,0.77-0.8）。ALP水平正常患者中有84%存活10年，與此相比，ALP水平是ULN2倍的患者中有62%（P<0.0001）。此外，膽紅素水平低於ULN一倍的患者比膽紅素水平超過ULN一倍的患者有更多的人在入組後存活10年（86%比41%,P<0.0001）。當兩項指標聯合時，兩者血清水平均能增加研究人員預測患者存活時間的能力，根據該研究。
在整個隊列中，5年無移植生存率為88%;10年生存率為77%,15年生存率為63%.接受UDCA治療的患者，5年無移植生存率為90%,而未經治療患者生存率為79%;10年無移植生存率為78%,而未經治療患者生存率為59%;15年無移植生存率為66%,而未經治療患者生存率為32%.
“我們毫不含糊地表明，血清[ALP]和膽紅素水平增加均與PBC患者移植生存率降低強烈相關，兩個變量聯合可改善預後預測，”研究人員得出結論。“這些數據支持，[ALP]和膽紅素均能提供PBC有意義的替代終點，能夠在臨床試驗中被合理地使用。”
